2021年,全球临床试验管理服务市场价值为271亿美元。预计从2022年到2030年将以7.5%的复合年增长率(CAGR)增长。临床试验数量的增加、临床试验监测技术的进步以及与数据管理和安全相关的严格法规是推动市场增长的关键因素。此外,新冠肺炎疫情扰乱了2020年的临床研究情景。这场危机导致全球临床研究暂时关闭,导致2020年出现负增长。
然而,一些cro和研究站点对远程监控、视频访问、电话访问和电子病历等虚拟技术的采用增长,导致到2021年整个临床试验管理服务市场的收入出现反弹。根据Oracle进行的一项调查,82%的受访者认为新的临床试验方法专门指的是虚拟技术。受调查的公司在大流行期间整合了新技术,从而改进了临床试验研究方法和结果。
COVID-19恢复策略促使制药和生物制药公司利用技术使临床试验更少地以场地为中心,更多地以患者为中心。新的试验是分散的、数字化的和多样化的。此外,大流行还加快了远程临床试验的开展和管理。智能可穿戴设备的使用可以将数据直接传输到中央数据库,这使得利用集成技术从患者那里收集临床数据成为可能。因此,上述因素在预测期内显著促进了临床试验管理服务市场的增长。
FDA在整个大流行期间协助应对活动方面已经发挥了至关重要的作用,并协助赞助商在遵守GCP标准的同时保证参与者的安全。新法律允许在远程数据收集应用程序中使用电子同意。此外,还有一项规定是进行虚拟临床会议,并将研究产品运送到参与者家中。这使得加快临床试验参与进程和重新启动已陷入停滞的试验成为可能。新法律将在未来几年简化临床试验,从而支持该行业的发展。
临床试验监测部门在2021年占最大的收入份额,为31.6%。临床试验数量的增加和试验监测技术的进步是推动增长的关键因素。技术支持对于在许多方面改变试验监测至关重要。这包括患者安全和合格性的早期信号检测,自动化关键风险指标(KRI)管理,以及完全可审计和可追溯的工作流程,以管理研究,现场和患者层面的风险。
早期信号识别、受试者级数据分析和过程自动化都是加速临床试验的方法,并且具有许多显著的优势。这些优点包括实时可见性和自动监控识别。除了改善临床监测外,这些技术还可以将临床试验的临床监测总成本降低多达40%。这是制药公司增长的关键,因为研发仍然是大多数全球公司的首要任务。
在预测期内,医疗写作预计将达到10.1%的最快复合年增长率。几项重要专利的到期时间增加仍然是新临床试验数量创纪录增长的关键。医学写作是临床试验成功的关键支持活动。它涉及创建医学文件作为临床研究的一个组成部分。推动医学写作部分增长的关键因素之一是制药和生物制药行业对临床试验监管框架的需求增加。
肿瘤部门在2021年的收入份额最大,为31.0%,预计从2022年到2030年的复合年增长率也将超过8%。肿瘤学研发投资的增加、癌症发病率的增加、对个性化药物的需求不断增长,以及肿瘤学领域创新发展的激增,是推动这一增长的关键因素。例如,根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据,到2022年,美国的癌症病例总数预计将上升到190万。
由于神经系统疾病的增加,预计神经病学将成为第二大最有利可图的细分市场,在预测时间范围内的复合年增长率为8.0%。一些严重的神经疾病是痴呆、中风和周围神经病变。神经研究领域不断增加的研发投资仍然是市场增长的主要承诺。例如,根据澳大利亚联邦发表的一篇文章,2020年6月,澳大利亚政府投资2180万美元用于治疗一系列神经系统疾病的临床研究,包括早期阿尔茨海默病、自闭症和脑炎。
2021年,制药部门的收入份额最大,为38.9%。这在很大程度上可以归因于过去二十年来研发投资和新药开发的增加。2019年制药行业的研发支出为830亿美元,是1980年的10倍。在不久的将来,对有效、安全和具有成本效益的药物的需求预计将推动增强型药物的发展。由于在临床试验中对创新药物的投资,这将推动对临床试验管理服务的需求。
在预测期内,生物制药部门预计将达到7.8%的最快复合年增长率。越来越多的生物制药产品、罕见病患病率的上升以及越来越多的生物临床试验是预计支持该细分市场利润增长的几个重要因素。此外,专注于新型生物制剂开发的公司数量的激增可能会进一步促进增长。国际药品制造商协会联合会(IFPMA)估计,2018年,全球研究型生物制药行业在研发方面的支出约为1790亿美元。到2022年,这一数字预计将增加到2020亿美元。
2021年,北美的收入份额最大,为35.3%。癌症和糖尿病等慢性病的日益流行、对新疗法需求的增加以及整个区域合同研究组织数量的增加仍然是主要的增长动力。此外,临床研究数量的增加,特别是在美国,预计也将支持北美地区在全球市场上的最大份额。
亚太地区预计将成为增长最快的地区,在预测期内的复合年增长率为8.5%。推动这一增长的主要因素包括有利的政府政策、廉价的劳动力成本、多样化的患者群体以及对临床试验服务的认识。此外,不断增长的研发投资和与临床试验相关的相对较低的成本仍然是其迅速增长的关键驱动因素。例如,中国和印度的临床试验成本比发达地区低25%至40%。此外,与北美相比,亚洲的EMA关键发现和美国FDA官方行动的百分比较低,这表明全球合规标准较高。
一些主要的市场参与者包括LabCorp;IQVIA有限公司;Syneous健康;大西洋研究小组;和ICON Plc。参与者继续采取各种战略举措,如合作伙伴关系、合作、并购和地域扩张。专注于加强其服务和获得竞争优势仍然是全球的决定性趋势。例如,在2021年11月,ICON plc宣布与包括美国、德国、西班牙和波兰在内的四个国家的六个研究地点达成新的合作协议。该伙伴关系旨在改善其Accellacare站点网络的范围和能力。全球临床试验管理服务市场的主要参与者包括:
临床试验及咨询服务
查尔斯河实验室
地中海的速度
无锡Apptec
SGS
LabCorp
IQVIA公司。
Syneous健康
大西洋研究小组
图标Plc)
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
291亿美元 |
2030年收入预测 |
521亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为7.5% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入(百万美元)和复合年增长率(2022 - 2030年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务、行业、指标、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;印度;日本;中国; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
LabCorp;IQVIA Inc .);Syneous健康;大西洋研究小组;图标Plc;SGS;临床试验与咨询服务;查尔斯河实验室;地中海的步伐;无锡Apptec |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018-2030年每个子细分市场的最新行业趋势。在这项研究中,大观研究根据服务、下载乐鱼体育平台行业、适应症和地区对全球临床试验管理服务市场报告进行了细分:
服务业展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
临床试验监测
监管机构提交
临床试验数据管理
医学写作
现场管理与监控
其他人
行业展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
药品
生物制药
医疗设备
指标展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
免疫学
血液学
肿瘤学
神经学
皮肤病学
其他人
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球临床试验管理服务市场规模估计为271亿美元,预计到2022年将达到291亿美乐鱼体育手机网站入口元。
b。从2022年到2030年,全球临床试验管理服务市场预计将以7.5%的复合年增长率增长,到2030年将达到521亿美元。
b。从适应症来看,肿瘤领域占据了市场主导地位,2021年的收入份额最大,为31.0%。
b。在市场上运营的一些主要参与者包括LabCorp, IQVIA, Inc., synous Health, Atlantic Research Group, ICON Plc等。
b。推动临床试验管理服务市场增长的关键因素包括增加对研发项目的投资,由于时间和成本限制而倾向于外包活动,以及在临床研究过程中越来越多地采用虚拟技术。