2021 - 2028年临床试验生物库和归档解决方案市场规模，份额和趋势分析报告，按服务(生物库服务，乐鱼体育手机网站入口归档解决方案服务)，按产品(临床，临床前)，按阶段，和细分预测

报告概述

2020年，全球临床试验生物库和存档解决方案市场规模为31亿美元，预计2021年至2028年将以8.2%的复合年增长率(CAGR乐鱼体育手机网站入口)增长。这在很大程度上归因于个性化、精确和基因组医学领域的不断增长，研发投资的增加，低成本计算机的日益可用性，以及通过使用LIMS等软件在实验室中管理样本来简化数据收集和报告的驱动。越来越多的公司正在外包储存和冷链操作，以释放资源用于药物开发。与不断发展的存储和运输技术、全球监管要求和当前生物存储趋势保持同步需要花费时间和精力。小型制药公司通过外包标本储存和冷链物流，避免了管理冷链资源、跟踪和监测标本和设备温度、库存控制、设备管理和仓库质量管理的其他部分的成本。

近年来，免疫治疗、干细胞治疗等领域迅速兴起再生医学对极低温下的存储能力产生了巨大的需求。制药公司可以通过将大量液氮的维护和管理外包给生物仓库来减少固有的生物危害风险和监管延误。

然而，由于旅行限制、劳动力减少、许多工业中心的封锁和监管规则的变化，Covid-19大流行扰乱了临床试验生物库和存档解决方案服务的供应链。供应链的中断还导致临床试验用品的缺乏和向临床试验地点运送材料的延迟。这些变量也导致了由于材料质量失真而造成的供应的浪费，进一步造成了市场的限制。

多个监管机构建议和发展生物仓库操作的最佳实践。国际生物和环境储存库学会加强了它在全球一级生物储存程序标准化方面的地位。美国病理学家学院建立了第一个生物仓库认证计划，坚持严格的法规来规范生物仓库的实践。国际标准化组织(ISO-20387)发布了生物储存库的能力、公正性和一致性操作标准。美国FDA制定了GMP、GLP、GDP和GTP，其中包含与药品包装和储存有关的元素。

由于转化研究和个性化治疗的可用性，生物银行已被确定为促进这些行业增长的关键领域。生物库为生物标志物和伴随诊断研究收集的样本数量显著增加。越来越多的人对生物标记物感兴趣，以了解和识别疾病的生物学基础，这推动了这一趋势。

服务的见解乐鱼APP二维码

生物库服务引领市场，2020年占67.2%的份额。《健康保险可携性和问责法》、《撤回权》、《欧洲联盟一般数据保护条例》等严格条例，以及关于样本保管和所有权、人体组织和知情同意以及生物标本获取的其他条例，预计将改善数据保护和患者隐私。

生物库服务主要包括样品采集、加工、存储和分发等相关服务。建立一个高质量的生物库需要战略规划和实施、操作和设备的物理空间、用于高质量采集、存储和检索的用品和试剂，以及用于样本跟踪和管理的IT基础设施。

存档解决方案服务部门预计将在预测期内出现显著增长。全球化临床试验预计将引发对几种归档解决方案的需求，如材料索引、实时材料管理系统、跟踪解决方案和多站点归档解决方案，从而积极促进部门增长。Sapphire by Lab Vantage、star LIMS、BSI和BIG R只是几家专门从事实验室信息管理特别是生物库操作的软件公司。其中一些软件系统旨在跟踪生物标本，而另一些则旨在管理库存。

阶段的见解乐鱼APP二维码

三期临床试验部分在2020年占52.1%的份额最大。III期临床试验的研究人员将新疗法的安全性和有效性与当前的护理标准进行了比较。大量的患者，至少几百人，参与了大多数三期临床试验。

此外，由于这一阶段的参与者数量多，持续时间长，更容易发生长期和不寻常的不良反应。基于这些考虑，临床试验生物库和存档解决方案服务对三期试验尤其重要，因为三期试验需要大量的样本和标本存储，以供长期研究。

产品的见解乐鱼APP二维码

临床产品部门引领市场，在2020年占63.1%的份额。预计在整个预测期间，这一部门的增长率将是最快的。这是由于近年来临床试验注册数量的增加。截至2021年8月，ClinicalTrials.gov报告称，已在219个国家注册了约386,583项试验，而2020年约为362,524项，2019年为近325,787项。

临床前产品部门预计将在预测期内出现大幅增长。临床前阶段的分子数量的增加预计将为市场参与者创造巨大的机会。例如，根据《2019年制药研发年度回顾报告》，临床前阶段的分子数量从2018年的8040个增加到2019年的8520个，从而推动了该部门的增长。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在2020年以49.7%的市场份额领跑市场。预计该地区在预测期间也将以显著速度增长。临床试验数量的增加、市场中大量参与者的存在以及现代技术的可用性是推动这一区域市场的主要因素。

亚太地区在整个预测期内的增长率预计将达到15.3%。临床研究的巨大增长预计将促进该地区市场的增长。根据Pharma IQ的一项调查，60.0%的受访者认为中国和印度是未来5年临床研究的潜在地区。全球临床研究和生产机构Almac集团进入亚太地区，是该地区市场增长的明确标志。

主要公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

市场参与者正在采取各种战略措施，例如签署新的合作协议、合作、并购和地域扩张，以加强他们的服务，并获得与其他参与者的竞争优势。

例如，在2020年1月，Brooks生命科学公司扩大了其印第安纳波利斯生物库的数量，以加强其生物银行和样本管理能力。学术界和制药公司的客户正致力于加快临床研究并开发治疗方法，他们从这种增长中受益。

由于新冠肺炎疫情，每家公司的垂直供应链面临的主要挑战是跨境流动受限和国家出口限制。因此，公司使用各种各样的技术把他们的产品送到正确的地方。主要公司正计划扩大其区域业务，并在其他地方建立更多仓库，以便通过其他各种渠道开展业务，特别是在受影响最严重的地区。

例如，在2020年3月，ATCC与全球科学界合作。为了应对COVID-19大流行，此次合作旨在增加对美国和国际研发界的援助。在全球临床试验生物资源库和存档解决方案市场上，一些著名的参与者包括:

• 布鲁克斯生命科学

• Patheon

• 精准医疗公司

• Medpace

• LabCorp药物开发

• 写明ATCC

• Q2的解决方案

• Labconnect

• 查尔斯河实验室

• Cell&Co

C临床试验生物库和存档解决方案市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值	34亿美元
2028年收入预测	60亿美元
增长速度	2021 - 2028年复合年增长率为8.2%
估算基准年	2020
历史数据	2016 - 2019
预测期	2021 - 2028年
量化单位	营收以百万/亿美元计，2021年至2028年复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	服务，产品，阶段，地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE
主要公司概况	布鲁克斯生命科学;Patheon;Precision for Medicine, Inc.;Medpace;美国实验室公司药物开发;写明ATCC;Q2的解决方案;Labconnect;查尔斯河实验室;Cell&Co
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。
定价和购买选项	利用定制购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选项

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并提供了2016年至2028年每个细分领域的最新行业趋势和机会分析。为了本研究的目的，Grand View Research根据服下载乐鱼体育平台务、产品、阶段和地区对全球临床试验生物库和归档解决方案市场报告进行了细分:

• 服务展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • Biorepository服务

    • 仓储

    • 运输

    • 样品处理

    • 其他人

  • 归档解决方案服务

    • 数据库索引与管理

    • 扫描与销毁

• 产品展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 临床前的产品

  • 临床产品

    • 人体组织

    • 器官

    • 干细胞

    • 其他Biospecimens

• 阶段展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 第一阶段

  • 二期

  • 第三阶段

  • 第四阶段

• 地区展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 澳大利亚

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

    • 哥伦比亚

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋