2015年,全球细胞系开发市场规模估计为26.7亿美元,预计在预测乐鱼体育手机网站入口期内将以12.9%的复合年增长率增长。预计不断增长的生物制药行业将推动对细胞系开发程序的需求。
大多数生物制药公司使用细胞作为重组单克隆抗体生产的表达宿主。需求增加单克隆抗体预计未来几年,癌症治疗和生产新细胞系的先进技术的可用性将推动市场增长。
此外,产量的上升生物仿制药由于品牌治疗药物和重组蛋白的专利到期,预计将促进需求。慢性疾病发病率的增加需要有效的治疗方案,从而在预测期内推动对生物仿制药、疫苗、治疗蛋白和新药的需求。
例如,用于疫苗生产的人类细胞系是美国开发的WI-38细胞系和英国开发的MRC-5细胞系。利用动物细胞开发的疫苗用于治疗小儿麻痹症、轮状病毒、天花、日本脑炎。生产的疫苗包括甲型肝炎、风疹、水痘、带状疱疹、4型和7型口服腺病毒和狂犬病。
此外,再生医学的日益普及、医疗保健支出水平和生物技术行业投资的增加是导致该行业增长的一些因素。基因治疗、细胞培养和药物发现是该行业中基于生物技术的应用。
截至2014年,试剂和培养基占最大的收入份额,因为生物生产的增加需要这些产品从孵化到保存。这些产品是成本密集型的,在生物制剂的生产中有重复使用,因此占最大的收入份额。
使用的试剂有附着物和基质因子、抗生素、生物缓冲液、细胞冷冻、分离解离试剂和其他杂项试剂。培养基和盐在生物生产中是必不可少的,因为它们为细胞提供营养并促进生长。一些最常用的产品是汉斯F-10介质,RPMI介质,介质199,MEM介质和DMEM介质。
使用的设备有孵化器、生物反应器、存储设备、离心机和显微镜。截至2014年,生物反应器在设备领域占据主导地位,因为它用于大规模生产生物制剂。在预测期内,一次性生物反应器的引入是促进生物反应器部分增长的主要驱动因素。一次性生物反应器具有成本效益、时间管理和防止交叉污染等优点。
另一方面,由于在这些过程中越来越多地采用一次性材料,配件和消耗品部分预计将显示出有利可图的增长。增加生物制剂生产和研发活动的实验室设置是由于这一点。
细胞系的发育是通过从哺乳动物或非哺乳动物身上收集的器官或组织开始的。来源选择是为商业目的开发稳定细胞系的先决条件。越来越多地采用哺乳动物来源生产单克隆抗体,以及表达类似于人类的复杂蛋白质的需求,预计将在未来几年促进这一领域的采用。
此外,增强的细胞工程和表达系统的这种来源的发展预计将推动需求。目前有超过4000种哺乳动物细胞系可用于生物制剂的生产,并且正在进行研究以引进更多的细胞系。预计这将为哺乳动物来源部分提供有利可图的机会。
一般来说,该技术是基于谷氨酰胺合成酶(GS)系统或甲氨蝶呤(MTX)扩增技术。然而,这些技术产生的克隆本质上是异质的,因此需要筛选以选择稳定的高产细胞克隆,需要6到12个月。
在哺乳动物源中克隆筛选和蛋白表达的进步,提高了大规模生产治疗蛋白的高产细胞系的效率和速度,这是导致片段先锋的因素。
截至2014年,重组部分由于其在蛋白质相互作用、基因激活和生物制剂生产方法方面的广泛应用,占据了最大的收入份额。此外,对毒性测试和药物筛选的需求不断增加,预计将在未来几年推动需求。
在预测期内,对自身免疫性疾病和癌症的生物治疗需求的增加是重组蛋白高度采用的关键因素。这些产品是酶、血液因子、单克隆抗体、激素和抗体相关分子。全球约有650种蛋白质疗法获得批准,其中400多种产品是重组蛋白。
细胞系发育是重组蛋白生产的重要步骤。由于表达载体设计、克隆筛选和细胞工程技术的进步,这些蛋白质的利润增长。对单克隆细胞系的开发越来越关注,这些单克隆细胞系稳定且持续地表达高质量的蛋白质,预计也将在未来几年推动该细分市场的增长。
原代细胞培养由于其在遗传学、细胞形态学、细胞代谢和生理学等方面的广泛应用而成为发展最快的部分。细胞培养始于胚胎组织、正常组织和恶性组织。从单个血细胞中,可以产生多种细胞,因此,原代细胞培养物通常是混合的,并在体外条件下生长。在预测期内,对体外生产生物制剂的需求不断增加,预计将推动这一领域的需求。
细胞系发育在生物仿制药、生物制剂、疫苗、治疗性蛋白和单克隆抗体的生物生产中具有最大的意义和应用。癌症和自身免疫性疾病等慢性疾病的患病率不断上升,推动了对更快、更有效治疗方法的需求。
由于抗生素和疫苗生产的增加,生物生产部门在2014年的收入份额最大。生产基于治疗药物的生物制剂,包括疫苗、治疗蛋白、细胞疗法和基因疗法,共同构成生物生产应用部分。抗生素和疫苗生产是生物生产最突出的应用,由于流行病和传染病的增加,特别是在发展中经济体,预计未来的需求将呈指数级增长。
目前使用这种技术生产的疫苗是由猴肾细胞系和肿瘤细胞系生产的脊髓灰质炎疫苗。由于分子工程蛋白具有最佳的靶标识别、生物分布、药代动力学和治疗功能,治疗蛋白是快速发展的行业之一。
生物生产部分受到诸如体外研究活动增加、对产品安全性和有效性的关注、生物仿制药的引入以及对细胞药物的高需求等因素的推动。用于生产生物制剂的常用细胞系有CHO、gs敲除CHO- k1、CHO- k1、293T、HEK293、293EC18/CRE-Luc、1321N1、293EC18、u - 2s和RH7777
截至2014年,北美区域市场占据了最大的收入份额,这是由于不断的技术发展,随后的新发现引发了采用新的生物生产程序。在该地区运作的研究机构,如赛默飞世尔科学公司、美国类型文化收集公司(ATCC)和西格玛-奥尔德里奇公司,提供高质量的生物制剂服务,开展了严格的倡议,这是导致增长的原因。
此外,政府的支持性举措和对单克隆抗体在癌症治疗中的应用的日益提高的认识是推动区域行业增长的一些因素。
由于政府和私营部门公司在医疗保健方面的支出不断增加,预计亚太地区市场将出现利润丰厚的增长。在预测期内,发展中经济体的生物技术产业预计将出现显著增长。在发展中经济体,诸如公共医疗保健计划和改善医疗保健基础设施等政府举措正在促进生物技术部门的增长。
例如,在印度,科学技术部(DST)、科学与工业研究部(DSIR)和生物技术部(DBT)等组织正在规范生物技术产品的生产和指导方针。这些组织提供有关制造或转让技术、筹集资金和生产人力的指导方针。预计这些举措将在预测期内推动增长。
在这个市场上运营的一些主要参与者包括GE医疗、龙沙集团、赛得利斯、药明康德、Sigma-Aldrich公司、Selexis公司、赛默飞世尔科技公司和康宁公司。政府组织,如欧洲细胞培养收集(ECACC)和美国类型培养收集(ATCC)也在这个行业中运作。
ATCC和ECACC作为正品细胞系的独家供应商,占有相当大的市场份额。归因于上述结论的关键因素包括广泛的产品组合的存在,特别是在全球范围内迎合细胞系、培养基、试剂、设备和消耗品。
市场本质上是竞争的,行业竞争激烈。市场参与者正在努力通过利用市场空间中未开发的机会来获得竞争优势。同样,诸如合作协议、专利注册、许可、合并和收购等战略举措预计将推动市场的增长。
跨国医疗机构的进入促进安全和有效的医疗实践将提高各国的医疗质量,特别是印度和中国,预计也将推动市场增长。
属性 |
细节 |
估计基准年 |
2014 |
实际估计/历史数据 |
2012 - 2014 |
预测期 |
2015 - 2022 |
市场代表 |
2015年至2022年的百万美元收入和复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、德国、英国、日本、中国、印度、巴西、墨西哥、南非 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
如果您需要具体的市场信息,目前不在报告范围内,我们将作为定制的一部分提供给您 |
该报告预测了全球,地区和国家层面的收入增长,并提供了2012年至2022年每个子细分市场的行业趋势分析。为了本研究的目的,大观研究根据产品、来源、类型、应用和地区对全下载乐鱼体育平台球细胞系开发市场进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2012 - 2022)
试剂和介质
设备
孵化器
离心机
生物反应器
存储设备
显微镜
配件及耗材
来源展望(收入,百万美元,2012 - 2022)
哺乳动物细胞系
非哺乳动物细胞系
昆虫
两栖动物
细胞系类型展望(收入,百万美元,2012 - 2022)
重组细胞系
杂种细胞
连续细胞系
原代细胞系
应用前景(收入,百万美元,2014 - 2025)
Bioproduction
药物发现
毒性测试
组织工程
研究
区域展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
亚太地区
日本
中国
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非