2021 - 2028年细胞和基因治疗制造市场规模、份额和趋势分析报告，乐鱼体育手机网站入口按治疗类型、规模(研发、商业)、模式、工作流程(载体生产、细胞库)、地区和细分市场预测

报告概述

2020年，全球细胞和基因治疗制造市场规模为131亿美元，预计2021年至2028年将以20.乐鱼体育手机网站入口3%的复合年增长率(CAGR)增长。先进疗法的出现在重塑生物制药行业方面发挥了重要作用，并改变了几种危及生命和罕见疾病的治疗范式。先进治疗领域的指数级增长是市场增长的关键驱动因素。

持续的COVID-19大流行对细胞和基因治疗制造市场产生了积极影响。一些实体扩大了它们的病媒生产能力，并签署了生产试验性疗法的战略协议。这是为了解决对有效疗法和预防感染疫苗的迫切需要。例如，在2021年3月，Tevogen Bio与BioCentriq合作，生产Tevogen的实验性COVID-19 t细胞疗法。目前，这种疗法正在接受美国FDA的审查。

在过去的几年里，医疗保健行业见证了临床成功与数量的比率的改善临床试验细胞和基因修饰治疗产品。这可以归因于对这些产品应用相关安全风险的更好的科学和临床理解。到2020年初，三期临床试验的数量已达到362项，预计在未来几年将显著增加。

不断扩大的细胞和基因治疗领域已经引发了几个战略联盟和几个新的参与者进入这个市场。许多公司正在与合同制造商合作生产它们的候选药物。此外，CMOs/ cdmo继续扩大其制造能力，以满足日益增长的服务需求。例如，2020年5月，赛默飞世尔科学投资1.8亿美元，将其病毒载体生产能力扩大两倍。

治疗类型的见解乐鱼APP二维码

细胞治疗制造部门主导了细胞和基因治疗制造市场，在2020年占了58.0%的最大收入份额。这种增长是由于大量正在进行的临床试验和越来越多的产品进入市场。超过250个临床试验集中在CAR - T细胞疗法和其他细胞疗法研究揭示细胞疗法治疗各种癌症适应症的潜力。此外，与现有的生产和商业模式相比，异基因CAR - T细胞疗法正成为生物制药公司更有利可图的业务。

由于间充质干细胞具有较低的免疫原性、组织修复能力和免疫抑制特性，异体间充质干细胞的植入是发展细胞基础治疗的一种有前途的工具。此外，过程自动化被认为是一个合适的选择，以减少大规模制造细胞疗法所需的成本和时间。这种促进治疗制造的技术进化预计将极大地促进细胞和基因治疗制造市场的增长。

自2017年美国FDA首次批准基因治疗以来，该领域正以惊人的速度发展。随着运营实体投资的增加以及这些产品的临床成功，许多基因治疗公司正专注于其产品的制造和商业化。主要制造商正在采取各种战略措施，以加强他们在基因治疗制造市场空间的存在。

规模的见解乐鱼APP二维码

商业化前/研发规模的制造部门主导了细胞和基因治疗制造市场，在2020年占了最大的收入份额，为73.0%。这可以归因于全球强大的和不断增长的细胞和基因疗法管道。截至2020年3月，各种细胞疗法的1000多个临床试验正在进行中。此外，据《基因医学杂志》(Journal of Gene Medicine)报道，截至2019年，基因治疗临床试验的数量已达到3025项。这个高数字说明了临床前阶段候选产品对制造服务的需求不断增长。

近期新冠肺炎疫情的爆发预计将对该行业的增长产生积极影响。据美国FDA官员称，该监管机构正在收到越来越多的使用细胞疗法治疗COVID-19的申请。例如，在2021年6月，笛卡尔治疗公司(Cartesian Therapeutics)开始招募其RNA细胞疗法笛卡尔-30治疗COVID-19相关ARDS的临床试验。

支持性监管机构在推动商业上游制造市场方面发挥着至关重要的作用。截至2020年7月，美国FDA已批准18种细胞和基因治疗产品进行商业生产和使用。该监管机构预计，从2020年初开始，每年将收到超过200个基因和细胞治疗ind，并计划从2025年开始，每年批准至多20个产品。这一领域的进步预计将推动商业规模的制造业领域。

模式的见解乐鱼APP二维码

内部制造部门主导了细胞和基因治疗制造市场，在2020年占了最大的收入份额，为85.0%。大量拥有巨额资本的公司以及提供个性化患者治疗项目的学术机构的存在是这一细分市场的最大贡献者。在流程故障排除、供应渠道所有权和企业知识库的高效开发(以帮助未来的内部规模扩大)方面，更大的敏捷性是加速部门增长的关键因素。

先进疗法的日益普及加剧了参与者之间的市场竞争。细胞治疗制造公司和cdmo正在签署合同和交易，以加快他们的产品开发，获得竞争优势。此外，正在进行的临床研究项目也为代工部门带来了收入。此外，65%或更多的细胞和基因治疗的制造过程是外包的，反过来支持部门的增长。

开发细胞和基因疗法的小型生物技术公司缺乏资源、基础设施和能力，无法与合同制造商结成战略联盟。这推动了这一细分市场的增长。此外，该领域的投资正以每年30-35%的速度增长，进一步推动了市场的发展。

工作流的见解乐鱼APP二维码

工艺开发部门主导了市场，在2020年占了最大的收入份额，为17.0%。随着越来越多的治疗方法从临床试验推进到监管批准，开发特征良好和稳健的细胞治疗生产方法变得越来越重要。过程开发策略在改进候选程序的质量和安全配置的同时提供了效率。

另一方面，由于制造业服务在矢量生产空间的高度渗透，预计在整个预测期内，这一部门将见证最快的增长。病毒载体已被用于各种疾病的治疗，如心血管疾病、代谢疾病、血液病、肌肉疾病、传染病、眼科疾病和不同类型的癌症适应症。

CDMOs和生物制造商，如Thermo Fisher Scientific，龙沙，默克KGaA和其他公司正在投入大量资金来扩大他们的病毒载体能力，以满足不断变化的市场需求。例如，15^th2021年6月，法国CDMO Yposkesi投资7100万美元扩大病毒载体生产能力。该公司宣布计划建立第二个商业化的基因和细胞疗法生产工厂。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美主导了细胞和基因治疗制造市场，2020年占收入份额最大，为43.0%。大量正在进行的临床试验，加上公司在基因和细胞治疗的研发方面越来越多的参与，是区域市场增长的主要驱动因素。北美因展示了最多的基因治疗临床试验而排名第一，该地区有400多家公司积极参与各种疾病的细胞和基因治疗产品的开发。

在欧洲，根据地平线2020计划启动了多个新的合作研究和创新项目。这些项目包括针对罕见疾病的基于病毒载体的基因治疗试验。预计这将推动整个欧洲国家的细胞和基因治疗制造服务的增长。在欧洲国家强大的设备网络加上强大的劳动力预计将进一步推动市场增长。

另一方面，亚太国家正在成为这一领域的有力竞争者。加快审批途径的建立、私人和政府投资的增加以及医疗保健需求的增加，是亚洲市场出现的主要推动因素。此外，中国被公认为细胞和基因治疗开发的快速增长市场，在临床试验方面位居全球第二。

主要公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

公共和私人投资者对先进疗法开发的兴趣日益增加，预计将在预测期内加速市场收入。此外，主要的参与者正在采取各种战略措施，如合并和收购、许可和合作，以提高他们的市场份额。在过去的几年里，市场见证了几起引人注目的并购。

例如，2021年1月，赛默飞世尔科技收购了Novasep的病毒载体制造业务。这笔交易帮助该公司扩大了其全球矢量制造能力。同样，2020年2月，Catalent Inc.宣布以3.15亿美元收购MaSTherCell Global, Inc.，以扩大其在细胞和基因治疗平台的市场份额。此外，cdmo也在投入大量资金扩大其能力，从而推动市场增长。细胞和基因治疗制造市场的一些主要参与者包括:

• 赛默飞世尔科技公司

• 德国默克制药公司

• Lonza

• Catalent Inc .)

• Takara Bio Inc.

• F. Hoffmann-La Roche有限公司

• 无锡先进疗法

• 三星生物制剂

• 勃林格殷格翰集团

• 诺华公司

• 日立化工有限公司

• 细胞疗法

• Miltenyi研究

• 蓝鸟生物公司

细胞和基因治疗制造市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2021年的市场规模价值	170亿美元
2028年收入预测	574亿美元
增长速度	2021 - 2028年复合年增长率为20.3%
估算基准年	2020
历史数据	2017 - 2019
预测期	2021 - 2028年
量化单位	2021 - 2028年营收百万美元和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	治疗类型，规模，模式，工作流程，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东非洲
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; South Korea; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia
公司介绍	赛默飞世尔科技;德国默克制药公司;Lonza;Catalent Inc .);Takara Bio Inc.;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;无锡先进疗法;三星生物制剂;勃林格殷格翰集团;诺华公司; Hitachi Chemical Co., Ltd.; Cellular Therapeutics; MiltenyiBiotec; Bluebird Bio Inc.
自定义范围	如果您需要的具体市场信息目前不在报告的范围内，我们将作为定制的一部分提供给您
定价和购买选项	利用定制购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选项

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并提供了2017年至2028年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的，Grand View Research根据治下载乐鱼体育平台疗类型、规模、模式、工作流程和地区对全球细胞和基因治疗制造市场报告进行了细分:

• 治疗类型展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 细胞治疗制造

    • 干细胞疗法

    • 非干细胞治疗

  • 基因治疗制造

• 规模展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 商业化前/研发规模生产

  • 商业规模制造业

• Mode展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 合同制造

  • 内部生产

• 工作流程展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 细胞处理

  • 手机银行

  • 过程开发

  • 填充和完成操作

  • 分析及品质测试

  • 原料测试

  • 向量的生产

  • 其他人

• 地区展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

  • 中东非洲(MEA)

    • 南非

    • 沙特阿拉伯