细胞和基因治疗生物分析测试服务市场规模，份额和趋势分析报告，按测试类型，按发展阶段，按产品类型，按适应乐鱼体育手机网站入口症，按地区和细分市场预测，2023 - 2030

报告概述

全球细胞和基因治疗生物分析测试服务市场规模乐鱼体育手机网站入口被估价为2022年为4.734亿美元预计从2023年到2030年的复合年增长率(CAGR)将达到7.3%。利用细胞和基因疗法在治疗危及生命的疾病和罕见疾病方面尚未开发的潜力是促进其生物分析测试服务需求的主要因素之一。此外，细胞和基因治疗研究活动的增加，加上细胞和基因治疗临床研究资金的增加，是支持市场对这些服务需求的其他一些因素。细胞和基因疗法在治疗癌症、自身免疫性疾病、罕见疾病和其他疾病方面仍然很受欢迎。CAR-T疗法是最先进的治疗方法之一，它可以更有效地检测和杀死癌细胞。

CAR-T细胞疗法占基因修饰细胞疗法的大多数，其中约90%目前正在进行肿瘤相关疾病的临床前测试。因此，上述因素预计将促进市场增长。

COVID-19大流行的爆发对整个生物制药行业产生了破坏性影响。供应链中断和临床研究延迟减缓了市场增长。然而，由于主要参与者在减轻大流行病影响的同时采取了增长的有机战略举措，临床试验得以恢复。此外，公共机构还为开展细胞和基因治疗临床试验提供资金。

例如，2023年4月，加州再生医学研究所投资8900万美元用于各种干细胞基因治疗研究。这些举措有助于减轻COVID-19大流行的负面影响，从而支持细胞和基因治疗生物分析测试服务行业的发展。

细胞和基因治疗的发展是昂贵的。治疗费用从每剂40万美元到200多万美元不等。治疗的高成本是由于药物开发和制造的高成本。在开发细胞和基因治疗方面，越来越需要降低制造商的内部成本;因此，将生物分析测试和药物制造等临床研究服务外包给合同开发商，可以降低细胞和基因治疗药物的总体成本。预计这将支持市场增长。

大量的细胞和基因治疗相关药物正处于临床研究阶段。例如，根据ClinicalTrial.gov的数据，截至2023年5月，超过2261项与细胞和基因治疗相关的试验正在进行中。据领先的出版商Pharma Intelligence称，亚太地区在过去几年中见证了细胞和基因治疗研究行业的繁荣。由于对细胞和基因治疗在治疗危及生命的疾病方面的潜力的高度认识，大多数细胞和基因治疗相关的管道都在亚太地区。在细胞和基因治疗方面进行的大量试验预计将支持市场增长。

测试类型洞察乐鱼APP二维码

生物利用度和生物等效性研究部门主导了细胞和基因治疗生物分析测试服务市场，在2022年占最大收入份额的35.3%。生物利用度和生物等效性研究用于药物开发。它用于在试验的所有阶段测试药物的安全性和有效性。低生物利用度的药物不能提供治疗作用。将这些药物用于临床研究可能会导致临床研究的失败，因为这些药物对人体有毒性。生物等效性研究用于比较仿制药的药代动力学特征;大量细胞和基因药物的生物类似药正在进入研发阶段，这支持了市场对生物等效性研究的需求。

在预测期内，药代动力学部分预计将以7.7%的复合年增长率增长。药代动力学(PK)研究决定了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的程度。这种类型的研究在药物开发过程中是必不可少的。这些研究有助于确定药物在体内的安全性和有效性。此外，它还可以更好地了解生物利用度，暴露，半衰期，清除率和代谢，这些对临床环境的成功和失败至关重要。因此，不断增加的细胞和基因产品管道支持对药代动力学服务的需求，从而支持细分市场的增长。

发展阶段洞察乐鱼APP二维码

非临床细分市场主导了市场，在2022年占最大的收入份额为66.1%。根据产品类型，将发展阶段细分为基因治疗、基因修饰细胞治疗、细胞治疗。研究人员对创造潜在的细胞和基因疗法的重大兴趣是提高细胞和基因疗法的非临床试验数量，从而支持该细分市场的增长。

例如，根据美国基因与细胞治疗学会(American Society of Gene & Cell Therapy)的数据，到2021年5月，大约有1745种疗法正在开发中。临床前治疗占多数，约占临床前研究治疗的70%。研究人员对治疗进入临床阶段的高需求进一步支持了对非临床生物分析测试服务的需求，从而促进了细分市场的增长。

在整个预测期内，临床部分预计将以6.9%的复合年增长率增长。基于分析的研究、试剂选择、稳定性监测和定量、药代动力学研究和方法验证是临床阶段提供的一些关键生物分析服务。在所有临床阶段，进行生物分析测试以分析药物的安全性和有效性。在临床阶段，人类尿液、血浆和血清样本用于生物分析测试。这种以人类受试者为对象的临床分析是药物批准过程的重要组成部分。此外，它还使研究人员对药物安全性有了更好的了解。乐鱼APP二维码这些因素支持了临床阶段对生物分析测试服务的需求。例如，根据美国细胞与基因治疗学会的数据，基因治疗的I期临床试验从2020年的180种疗法显著增加到2021年的254种疗法。因此，上述因素预计将促进该细分市场的增长。

产品类型洞察乐鱼APP二维码

细胞治疗在2022年以42.3%的收入份额占据了最大的市场份额。细胞疗法是移植人体细胞来修复或替换受损的组织或细胞。细胞疗法在治疗自身免疫性疾病、癌症、泌尿系统疾病、传染病、神经系统疾病和其他疾病方面具有巨大的潜力。在全球范围内进行了大量的细胞治疗临床研究。例如，根据美国细胞与基因治疗学会的数据，截至2023年1月，超过827项研究仅关注细胞治疗。细胞疗法在治疗中的巨大潜力和大量使用细胞疗法进行的临床研究支持节段生长。

基因修饰细胞治疗领域预计在整个预测期内将以7.8%的最快复合年增长率增长。基因修饰细胞疗法包括CAR- t细胞疗法、CAR- nk细胞疗法、TCR-T细胞疗法等。CAR - t细胞疗法在过去五年中获得了很大的关注。CAR - t细胞疗法被认为对某些类型的癌症非常有效，尤其是在其他治疗方法几乎没有希望的情况下。此外，CAR-T疗法在治疗白血病和淋巴瘤方面也显示出显著的效果。CAR- nk细胞疗法被认为是一种很有前途的癌症治疗方法，并且被认为比CAR- t细胞疗法更安全。上述因素推动了基因修饰细胞治疗的临床研究需求，从而促进了对基因修饰细胞治疗的生物分析检测服务的需求。

指示洞察力

肿瘤部门主导了市场，在2022年占最大的收入份额为48.0%。全球癌症的高负担和对癌症治疗的有效治疗选择的需求不断增长是该细分市场增长的主要原因之一。与开发新的癌症细胞和基因治疗药物相关的研发活动不断增加，以及公共和私人组织为基于这种治疗的癌症研究提供大量资金，是推动细分市场的其他因素。例如，2023年3月，盖茨Grubstake基金向盖茨研究院下属的转化研究人员提供了150万美元，用于细胞和基因治疗的研究，以帮助治疗白血病、多发性骨髓瘤等疾病。

在整个预测期内，罕见病部门预计将以7.7%的复合年增长率增长。小分子药物和其他药物只有助于减轻几种罕见疾病的症状，并不总是能治愈这些疾病。大多数罕见疾病是由单个基因缺陷引起的。因此，使用基因疗法——调整某些基因来治疗某人的疾病——是一种很有希望的治疗方法。这增加了对基于细胞和基因治疗的临床研究的需求，从而支持了对生物分析测试的需求，从而促进了市场的增长。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美主导了细胞和基因治疗生物分析测试服务市场，在2022年的收入份额中占40.3%。该地区的高主导地位主要是由于在美国各地进行的大量细胞和基因治疗临床试验。例如，根据ClinicalTrials.gov，在美国注册了超过1,273个细胞和基因治疗试验。这是该地区对生物分析测试服务需求增加的主要原因之一。

此外，主要参与者如IQVIA;美国实验室公司控股公司;查尔斯河实验室;以及美国其他几家在该地区提供优质服务的公司，进一步提高了该地区在市场中的收入份额。

预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率将达到7.6%，是市场中最快的。与该地区外包生物分析测试服务相关的成本效益是支持区域市场增长的关键因素之一。此外，许多发达经济体正在将临床试验外包给亚太国家，如中国、印度和韩国。此外，与北美和欧洲相比，亚太地区的临床试验招募更容易，因为这些国家有大量不同的患者。上述所有因素也支持区域市场。

该地区的公共机构正在积极投资，以促进生物技术领域的研究活动。例如，韩国政府在2023年3月表示，将投资4.384亿美元进行再生医学开发研究，为生物技术领域开发新技术和设备。这样的投资有望促进区域市场的增长。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

整个细胞和基因治疗生物分析测试服务行业的主要参与者都专注于采用非有机战略举措，如合并、合作、收购等。例如，在2022年9月，KCAS生物分析服务公司收购了CRO Vitruvian Partners，以扩大其大分子和细胞/基因治疗生物检测的生物分析测试能力。全球细胞和基因治疗生物分析测试服务市场的主要参与者包括

• BioAgilytix实验室

• KCAS生物分析服务中心

• IQVIA公司。

• 美国实验室公司控股公司

• 医药产品开发公司(Thermo Fisher Scientific Inc.)

• Prolytix

• Pharmaron

• 查尔斯河实验室

• Syneos健康

• SGS SA

• 天祥集团有限公司

细胞和基因治疗生物分析测试服务市场报告范围

ReportAttribute	细节
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值	5.061亿美元
2030年收入预测	8.287亿美元
增长速度	2023年至2030年的复合年增长率为7.3%
估计基准年	2022
实际估计/历史数据	2018 - 2021
预测期	2023 - 2030
量化单位	收入百万美元，复合年增长率2023年至2030年
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素，趋势
部分覆盖	试验类型、产品类型、发展阶段、适应症、地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;丹麦;瑞典;挪威; China; India; Japan; Australia; Thailand; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa, Saudi Arabia; UAE; Kuwait
主要公司简介	BioAgilytix实验室;KCAS生物分析服务;IQVIA有限公司;美国实验室公司控股公司;制药产品开发公司(Thermo Fisher Scientific Inc.);Prolytix;Pharmaron;查尔斯河实验室;Syneos健康;SGS SA); Intertek Group Plc
自定义范围	如果您需要具体的市场信息，目前不在报告范围内，我们将作为定制的一部分提供给您
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

全球细胞和基因治疗生物分析测试服务市场细分报告

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并分析了2018年至2030年每个细分市场的最新行业趋势。为了本研究的目的，大观研究根据测试类型、产品类型、发展阶段、适下载乐鱼体育平台应症和地区，对全球细胞和基因治疗生物分析测试服务市场报告进行了细分。

• 测试类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 生物利用度和生物等效性研究

  • 药物动力学

  • 药效学

  • 其他测试类型

• 产品类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

• 基因治疗

  • 体外

  • 已

• 基因修饰细胞疗法

  • CAR - t细胞疗法

  • nk细胞疗法

  • TCR-T细胞疗法

  • 其他

• 细胞疗法

• 发展阶段展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

• 非临床

  • 基因治疗

  • 基因修饰细胞疗法

  • 细胞疗法

• 临床

  • 基因治疗

  • 基因修饰细胞疗法

  • 细胞疗法

• 指标展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 肿瘤学

  • 传染病

  • 神经系统疾病

  • 罕见疾病

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 丹麦

    • 瑞典

    • 挪威

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 澳大利亚

    • 韩国

    • 泰国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋

    • 科威特