2021年,全球品牌仿制药市场规模估计为2290.6亿美乐鱼体育手机网站入口元,预计从2021年到2030年将以5.7%的复合年增长率(CAGR)增长。慢性疾病发病率的上升、品牌仿制药的日益普及、政府越来越多地推广仿制产品以及主要药物的专利到期是行业增长的一些主要动力。创新药物的专利排他性到期为仿制药制造商提供了以较低价格推出产品的机会。仿制药的低成本提高了患者的负担能力,有助于降低人均医疗支出。例如,随着百时美施贵宝公司专有的Sprycel (Dasatinib)的美国专利排他性期限于2020年结束,Apotex和Dr. Reddy's Laboratories等仿制药公司已经提交了推出该产品的仿制药版本的ANDA。
此外,ANDA批准和仿制药上市的高频率是支持市场增长的另一个关键因素。根据FDA的年度报告,2021年,FDA批准了93种首批仿制药,而2020年这一数字为72种。然而,可以观察到,ANDA批准数量从2019年的1014个减少到2020年的948个,并进一步减少到2021年的776个。仿制药ANDA获批趋势的下降可能会阻碍行业增长。
市场受到COVID-19大流行的适度影响。在此期间,由于采取了旨在控制大流行病蔓延的战略,药品供应链出现了放缓和中断。此外,监管业务也受到影响,如授权和卫生技术评估过程。关于偿还的决定已不再优先。对药物处方和摄取率也有一定影响。
例如,根据英国国民医疗服务体系(NHS)的数据,在英国,2021年3月开出了大约2000万份抗抑郁药物;到2021年1月,这一数字约为2050万。然而,到2020年底,2019冠状病毒病对大多数国家的影响显著降低。而在一些受第三波COVID-19影响的国家,这种影响持续到2021年第三季度。
非传染性和传染性疾病负担的增加,以及老年人口的增加,他们更容易受到慢性疾病的影响,如高血压、糖尿病和肥胖,预计将对市场增长产生积极影响。2021年,全球有5.37亿糖尿病患者。糖尿病患病率在低收入和中等收入国家迅速增长。根据国际糖尿病联合会2021年的数据,到2030年,约有6.43亿人患有糖尿病,到2045年将有7.83亿人患有糖尿病。
公司正在推出新的产品来加强他们的产品组合。例如,2020年4月,雷迪博士实验室有限公司在印度推出了英威达。该产品是Sprycel (dasatinib)的品牌仿制药,用于治疗成年慢性髓系白血病(CML)患者。
由于过去几年ANDA批准和产品上市的增加,抗高血压药物在2021年以15.67%的收入份额主导市场。例如,2019年6月,梯瓦制药工业有限公司和Hikma Pharmaceuticals PLC在美国推出了Tracleer的仿制药版本
由于对开发增值或复杂仿制药的投资不断增加,预计激素部门将在预测期内以高增长速度扩张。久坐不动的生活方式导致了各种代谢疾病的流行。在大多数国家,激素失衡是一个日益令人担忧的问题。这些疾病包括甲状腺和性激素失衡。
由于该领域关键药物的专利到期,预计到2030年,肿瘤领域将以6.2%的最快复合年增长率增长。不断增加的疾病负担也可能有助于市场增长。根据WCRF国际组织的数据,2020年,全球估计有1810万例癌症病例,其中880万例为女性,930万例为男性。
由于对相关产品的需求不断增长,预计胃肠道疾病部分在预测期内将以中等的复合年增长率前进。NCBI的一篇文章指出,2020年,全球约销售了1.13亿处方质子泵抑制剂。
2021年,口服部分在品牌仿制药市场中占59.25%的最大收入份额,这是因为口服剂量比其他形式有几个优势,例如易于服用和无护理要求,从而导致患者的接受度和依从性更高。
另一方面,在预测期内,肠外部分预计将以6.9%的最快复合年增长率前进。癌症、丙型肝炎、多发性硬化症等目标疾病流行率的增加导致了对仿制注射剂的高需求。这部分包括化疗药物、小分子抗菌剂、胰岛素和肽激素等。
2021年,零售药店分销渠道部门在市场上的份额最高,为58.75%。这可以归因于普通人群中慢性疾病的负担日益加重,以及零售药店提供的各种折扣。市场见证了美国零售连锁药店的整合
另一方面,医院药房部门预计将在预测期内呈现适度增长。注射用药在医院药房销售中占很大比例。
2021年北美在全球市场的收入份额为19.83%,预计在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。品牌仿制药的较高渗透率以及该地区不断增长的疾病负担和老年人口是推动增长的因素。
另一方面,亚太市场预计在预测年内将以6.4%的最高复合年增长率发展。日本和印度等国的产品渗透率不断提高,预计将成为一个主要的增长动力。此外,该地区国家正在重点发展其制造业中心,以解决救命药物短缺问题,从而解决未满足的需求。在印度等国家,医生开药使用的是品牌名称,而不是INN,因此该地区对品牌仿制药的需求更高。
该行业的参与者利用协议和伙伴关系战略来提高他们的生产能力,并促进其产品的覆盖范围。例如,2020年7月,武田制药有限公司与梯瓦制药工业有限公司成立了一家合资企业,专注于复杂仿制药、专业资产和其他渠道机会的商业化。全球品牌仿制药市场的一些主要参与者包括:
梯瓦制药工业有限公司
卢平
赛诺菲安万特
太阳药业有限公司
瑞迪博士实验室有限公司
远藤国际有限公司
葛兰素史克
辉瑞制药有限公司
Apotex公司。
Viatris公司。
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
24075亿美元 |
2030年收入预测 |
3759.5亿美元 |
增长速度 |
从2021年到2030年,复合年增长率为5.7% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2021年到2030年的10亿美元收入和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
药品种类、适用范围、给药途径、销售渠道、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;日本;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
梯瓦制药工业有限公司;卢平;赛诺菲;太阳药业有限公司;雷迪博士实验室有限公司;Endo International plc;葛兰素史克;辉瑞公司;Apotex有限公司;Viatris公司。 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了2018年至2030年各细分市场的收入增长,并分析了最新的行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据药下载乐鱼体育平台物类别、应用、给药途径、分销渠道和地区对全球品牌仿制药市场报告进行了细分:
品牌仿制药类展望(收入,10亿美元,2018 - 2030)
烷化剂
抗代谢物
激素
降压
降脂药物
抗抑郁药
抗精神病药物
的抗癫痫
其他人
品牌仿制药应用展望(收入,10亿美元,2018 - 2030)
肿瘤学
心血管疾病
神经系统疾病
胃肠疾病
皮肤疾病
急性和慢性疼痛
其他人
品牌仿制药管理路线展望(收入,10亿美元,2018 - 2030)
局部
口服
注射用药物的
其他人
品牌仿制药分销渠道展望(收入,10亿美元,2018 - 2030)
医院药房
零售药店
网上药店
品牌仿制药地区展望(收入,10亿美元,2018- 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。据估计,2021年全球品牌仿制药市场规模为2290.6亿乐鱼体育手机网站入口美元,预计2022年将达到2407.5亿美元。
b。从2021年到2030年,全球品牌仿制药市场预计将以5.7%的复合年增长率增长,到2030年将达到3759.5亿美元。
b。根据给药途径,口服部分在2021年占59.25%的最大份额,原因是由于易于使用和批准产品数量较多,人们对口服剂型非常青睐。
b。在品牌仿制药市场经营的一些主要参与者包括梯瓦制药工业有限公司;卢平;赛诺菲;太阳药业有限公司;雷迪博士实验室有限公司;Endo International plc;葛兰素史克;辉瑞公司等
b。推动品牌仿制药市场增长的关键因素包括品牌仿制药普及率的提高、关键药物的专利到期以及慢性病患病率的上升。