2021年,全球生物仿制药合同制造市场规模为53亿美元,预计在预测期内,复合年增长率(CA乐鱼体育手机网站入口GR)将达到18.5%。的日益普及生物仿制药在治疗疾病方面,如癌症、自身免疫性疾病、血液病等,与生物仿制药相比成本较低生物制剂是推动市场的一些主要因素。在COVID-19大流行期间,几种生物仿制药被批准用于治疗COVID-19。例如,2021年9月,印度药品监督管理局批准了Hetero Healthcare的生物仿制药Tocilizumab用于治疗COVID-19。
这些批准可能会改善新兴国家对生物仿制药的采用,从而在未来几年促进发展中国家的市场。该行业的增长主要归因于重磅生物制剂专利即将到期。IQVIA表示,2020年标志着Chantix、Forteo、Truvada、Ciprodex和Afinitor等生物专利药物在美国的终结。由于对价格合理、高效药物的需求不断增长,以及越来越多的生物制剂专利即将到期,预计该行业将扩大。神经系统疾病、癌症、自身免疫性疾病和血液疾病等疾病的患病率正在稳步上升。
“癌症的明天”指出,在未来的几年里,癌症病例的数量预计会上升。根据“癌症明天”的估计,2020年报告的癌症病例超过1930万,预计到2040年这一数字将上升到3020万。癌症发病率的增加预计将提高对癌症生物仿制药的需求。预计这将对该行业产生积极影响。近年来,对低成本和高效治疗方法的需求不断增长,促进了生物类似药的开发。例如,生物仿制药/生物更好药管道目录报告称,从2013年到2020年,生物仿制药管道增长了108%。乐鱼全站官方登录
预计生物仿制药管道的增长将改善对制造业的需求,因此预计将促进行业增长。在COVID-19大流行期间,大多数药物批准都集中在用于治疗COVID-19的药物上。然而,这并不影响生物仿制药的批准。例如,欧洲药品管理局在2020年批准了9种生物仿制药,在2021年批准了7种生物仿制药。生物仿制药的监管批准可能会改善其在制造业中的需求,因此有望促进增长。
重组非糖基化蛋白部分在2021年占总收入的55.15%以上,份额最大。重组非糖基化蛋白由粒细胞集落刺激因子(g - csf)、胰岛素、干扰素和人生长激素组成。G-CSF是一种针对造血细胞的天然生长因子。这种生物仿制药用于骨髓抑制化疗后的患者。多年来,接受化疗的癌症患者使用G-CSF的情况有所改善。胰岛素是另一种广泛使用的重组非糖基化蛋白。
糖尿病发病率的上升和生物类似药比品牌胰岛素成本更低的可用性预计将改善胰岛素生物类似药的采用,从而有望促进该细分市场的增长。在预测期内,重组非糖基化蛋白部分预计将以最快的复合年增长率增长。需求的增加单克隆抗体是推动细分市场增长的主要因素之一。此外,重组糖基化蛋白生物仿制药用于血液疾病、癌症和传染病的治疗。鉴于全球癌症发病率不断上升,重组糖基化蛋白生物仿制药是一种有效的治疗方法,预计从2022年到2030年,这一细分市场的增长速度最快。
根据生产技术,全球产业已进一步细分为哺乳动物和非哺乳动物。2021年,哺乳动物市场的收入份额最大,超过71.50%。在预测期内,该细分市场预计将见证一个显着的复合年增长率。这是因为使用哺乳动物细胞蛋白表达主要的好处是产生具有正确的翻译后修饰的哺乳动物蛋白质,提供天然结构。哺乳动物细胞如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系是最受青睐的,大约70.0%的蛋白质治疗药物是从CHO细胞开发出来的。
非哺乳动物市场在2021年也获得了可观的份额。非哺乳动物产品包括针对微生物来源开发的生物治疗药物。微生物系统通常用于产生重组蛋白疗法。迄今为止,全球已批准约650种蛋白质药物,其中约400种来自微生物重组技术。此外,微生物产品还用于生产细胞因子、激素、酶和单克隆抗体。这些因素都有助于细分市场的增长。
在预测期间,肿瘤部门预计将以19.7%的最快复合年增长率增长。这是由于癌症的高患病率,包括肝癌、结直肠癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和血癌。据世界卫生组织称,癌症是全球死亡的主要原因之一。2020年有1000万人因此死亡。癌症药物和治疗的高成本推动了对低成本高效治疗药物的需求。这增加了对癌症生物仿制药的需求,促进了该细分市场的增长。慢性和自身免疫性疾病部分在2021年占最大份额。
可以用生物仿制药治疗的最常见的自身免疫性疾病是多关节脊柱炎、斑块性牛皮癣、克罗恩病和关节炎。这种情况通常用生物制剂治疗,如阿达木单抗和依那西普,使其成为自身免疫性疾病的首选治疗方法。Boehringer Ingelheim, Momenta Pharmaceuticals, Pfizer, Sandoz, Zydus Cadila和许多其他主要制药公司已经获得了开发阿达木单抗生物类似药的许可和批准。这些疾病的高负担预计将促进对生物仿制药的需求,从而推动该细分市场的增长。
欧洲地区在2021年主导全球行业,占总收入的最大份额超过47.00%,这是由于生物仿制药的明确监管框架,以及龙沙、勃林格殷格翰有限公司、Rentschler Biopharma SE和Element Materials Technology等重要生物制药合同开发和制造组织的存在。此外,强大的医疗保健基础设施和产品引进的增加也有助于区域市场的扩大。
近年来生物仿制药的大量批准进一步促进了该地区生物仿制药的采用,从而促进了该地区的增长。在预测期内,亚太地区预计将见证最快的复合年增长率。对较便宜的治疗产品日益增长的需求和慢性病的高流行率是促进该区域增长的关键因素。中国、印度和韩国等国对合同开发的日益关注是推动该地区增长的另一个主要因素。亚太地区快速城市化、老年人口不断增加以及生活方式的改变也导致癌症、糖尿病和自身免疫性疾病等非传染性疾病的发病率增加。这刺激了该区域对具有成本效益的治疗方法的需求,从而促进了区域增长。
这个行业竞争激烈。市场参与者正在采取战略,如合作、伙伴关系、收购和扩张,以保持他们在市场中的份额。例如,三星生物制剂在2021年8月宣布,计划在未来几年投资2050亿美元并招聘更多员工,以改善生物仿制药等CDMO业务。这将使三星的几项业务受益,包括经营生物仿制药的三星Bioepis和从事代工生产的三星Biologics。全球生物仿制药合同制造市场的一些主要参与者包括:
勃林格殷格翰生物制药有限公司
Lonza
Catalent公司。
百
IQVIA Inc .)
AGC生物制剂
三星生物制剂
无锡生物制剂
元素材料技术
Rentschler Biopharma SE
Avid Bioservices公司
阿尔卡米公司
富士协和麒麟生物制品有限公司
赛默飞世尔科技有限公司
Almac集团
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
65亿美元 |
2030年收入预测 |
257亿美元 |
增长速度 |
2022年至2030年复合年增长率为18.5% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入以十亿美元计,复合年增长率从2022年到2030年 |
报告覆盖 |
收入预测,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品、生产技术、应用、地域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;印度;日本;中国; Australia, South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia |
主要公司简介 |
勃林格殷格翰公司;Lonza;Catalent Inc .);百;IQVIA Inc .);AGC生物制剂。三星生物制剂。无锡生物制剂。元素材料技术;Rentschler Biopharma SE; Avid Bioservice, Inc.; Alcami Corporation, Inc.; Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd.; Thermo Fisher Scientific Inc.; Almac Group |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区和分部范围的增加或改变 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。在本研究中,Grand View下载乐鱼体育平台 Research根据产品、生产技术、应用和地区对全球生物仿制药合同制造市场报告进行了细分:
产品展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
重组非糖基化蛋白
重组糖基化蛋白
生产技术展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
哺乳动物
非哺乳类
应用前景(收入,十亿美元,2018 - 2030)
肿瘤学
血液疾病
生长激素缺乏
慢性和自身免疫性疾病
类风湿性关节炎
其他人
区域展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
b。2021年全球生物仿制药合同制造市场规模估计为53亿美元,预计到2022年将达到65亿美元乐鱼体育手机网站入口。
b。从2022年到2030年,全球生物仿制药合同制造市场预计将以18.5%的复合年增长率增长,到2030年将达到257亿美元。
b。2021年,欧洲以47.4%的份额主导了生物仿制药合同制造市场。明确的生物仿制药监管框架,以及龙沙(Lonza)、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim GmbH)、Rentschler Biopharma SE和Element Materials Technology等重要生物制药合同开发和制造组织的存在。
b。生物仿制药合同生产市场的主要参与者包括勃林格殷格翰公司;Lonza;Catalent公司;百;IQVIA Inc .);AGC生物制剂。三星生物制剂。无锡生物制剂。元素材料技术;Rentschler Biopharma SE Avid Bioservice, Inc.; Alcami Corporation, Inc.; FUJIFILM KYOWA KIRIN BIOLOGICS Co., Ltd.; Thermo Fisher Scientific Inc; and Almac Group.
b。推动生物仿制药合同制造市场增长的关键因素包括生物仿制药在治疗癌症、自身免疫性疾病、血液疾病等疾病方面的日益普及,以及与生物仿制药相比,生物仿制药的成本较低。