生物工艺验证市场规模，份额和趋势分析报告，按乐鱼体育手机网站入口测试类型(可萃取物和可浸出物测试，生物工艺残留物测试)，按阶段，按模式(内部，外包)，按地区和细分市场预测，2023 - 2030

报告概述

2022年，全球生物工艺验证市场价值为4.112亿美元，预计从2023年到2030年将以9.10%的复合年增长率(CAGR)增长。生物工艺验证是记录生物和生物制药产品形成过程的所有程序、活动和证据的过程。该文件是按照美国FDA指南和cGMP法规完成的。它确保在产品测试程序的所有阶段保持合规性。原料药和杂质的评价是生物工艺验证的关键部分。验证的主要原则是确保对生物制品加工的每个过程进行评估，并交付高质量的产品，并保持科学记录的证据。在生物工艺验证过程中保持生物制品的质量、安全性和有效性。该市场是由生产安全和高质量疫苗和药品的严格监管准则推动的。主要市场参与者之间为产品发布而增加的合作也促进了市场。此外，研发支出的增加也促进了市场的增长。

新冠肺炎疫情对世界经济造成了不利影响，实施了封锁、商业关闭和旅行限制。这严重影响了各行业的制造工厂，工厂对产品供应链和销售产生了负面影响。然而，COVID-19对全球生物工艺验证行业产生了积极影响。这是由于对生产治疗新型SARS-CoV-2病毒的疫苗和疗法的需求不断增长。这导致了行业主要参与者之间的合并、合作和收购，以开发符合cGMP和FDA指导方针的安全和监管批准的产品。

全球COVID-19感染人数的增加导致了精密的药物和生物仿制药这最终增加了对生物工艺验证过程和外包服务的需求。市场主要参与者也开始实施和加强生物工艺的验证过程生物制剂还有药物研发。例如，2020年11月，SGS投资了位于Glasglow的生物安全卓越中心(Biosafety Centre of Excellence)，以扩大其疫苗生产、药品和研发组合。

测试类型洞察乐鱼APP二维码

2022年，生物过程残留物检测领域以28.65%的市场份额占据主导地位。残留测试包括杂质，如细胞培养物衍生的上游和下游杂质、缓冲物和消泡剂。中国对无杂质、安全、高质量的药品、疫苗和治疗产品有着巨大的需求生物技术生物制药和制药行业。

可提取和可浸出是增长最快的部分。这是由于现行良好生产规范指南和美国FDA法规的存在。因此，对认证质量的生物产品有需求。生物制药企业和生物技术企业都在生产cgmp认证的生物产品，从而带动了市场。此外，在药物发现过程中，必须识别从封闭处理系统中获得的可浸出物和损坏生物制品的包装所造成的危害。这推动了全球工业的增长。

阶段的见解乐鱼APP二维码

持续过程验证部分主导了市场，2022年的份额为42.3%。它包括每批数据的采集、存储、处理和分析。此外，这一过程中的自动化促进了细分市场的增长。例如，在2021年5月，Aventior使用CPV- auto解决方案实现了CPV流程的数字化，该解决方案符合21 CRF第11部分，通过自动化数字化改变了传统的批记录流程和图像处理。在预测期内，这一趋势将继续推动该细分市场的增长。

工艺设计部分在预计期间的发展速度最快。工艺设计是生物工艺验证中最重要的一步。严格的流程概念和流程制造路径协议是有效运行流程的关键方面。严格的协议和工艺设计旨在提供高质量的产品，这是使该细分市场增长最快的驱动因素。

模式的见解乐鱼APP二维码

内部部门在2022年占据了更大的行业份额。大多数工业和生物制药生产用于产品制造的生物工艺验证过程的原材料和工具。为开发生命科学工具而增加的资金、合并和市场参与者之间的合作对该细分市场产生了积极的影响。

在预测期内，外包部分预计将以10%的复合年增长率增长。生产生物产品和进行生物工艺验证的生物制药和生物技术公司对测试服务有巨大的需求。外包服务的生物制药药物和治疗制造推动市场。此外，医疗保健支出的增加和市场主要参与者所需原材料的供应也促进了行业的增长。

此外，为制药和生物制药行业提供药物开发服务和制造服务的cdmo数量的增加也推动了市场的发展。在未来的预测中，该细分市场将获得相当大的份额并主导市场。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在2022年以38.93%的份额主导了区域市场。这是由于该地区存在主要的外包服务。这导致了生命科学研究的兴起和生物制剂生产的增加，从而推动了全球市场。此外，北美还拥有大量经fda批准的生物制药和生物技术产业。与此同时，政府增加了对生物工艺验证过程和临床试验进行的资助，从而推动了市场的发展。北美也有大多数主要参与者的存在，如赛默飞世尔科学公司，丹纳赫公司，Europhins等推动了市场。例如，在2022年6月，杰斐逊生物加工研究所宣布在费城的Budd Bioworks研究空间启动其生物技术人员培训和生物工艺验证项目。

在未来的几年里，亚太地区的市场将成为生物工艺验证市场增长最快的地区。这是由于医疗保健方面的进步、支出的增加以及政府机构设立的研发资金。除此之外，人们对疫苗和治疗慢性疾病的生物制药药物的益处和优势的认识有所提高，这促进了政府为亚太地区生物制药工业的增长和发展而采取的举措。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

大多数市场关键参与者都参与了扩张、合并、合作和各种战略举措，以扩大其在不断增长的市场中的业务。全球生物工艺验证市场的一些主要参与者包括:

• 欧陆科技有限公司

• 缝匠肌AG)

• 德国默克制药公司

• 赛默飞世尔科技有限公司

• Lonza

• Danaher集团

• 查尔斯河实验室

• SGS S.A.

• Toxikon公司

• 科贝特过滤设备有限公司

生物工艺验证市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值	4.578亿美元
2030年收入预测	8.425亿美元
增长速度	2023年至2030年复合年增长率为9.10%
估计基准年	2022
历史数据	2018 - 2021
预测期	2023 - 2030
量化单位	收入单位为百万美元，复合年增长率为2023年至2030年
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	测试类型、阶段、模式、区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;德国;英国、法国、意大利、西班牙、丹麦、瑞典、挪威、中国;日本、印度、澳大利亚、韩国、泰国;巴西、墨西哥、阿根廷;南非，沙特阿拉伯，阿联酋，科威特。
主要公司简介	Eurofins科学公司;缝匠肌AG);德国默克制药公司;赛默飞世尔科技公司;Lonza;赛默飞世尔科技公司;Danaher集团;查尔斯河实验室;SGS S.A.;Toxikon公司; Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

全球生物工艺验证市场细分

本报告预测了收入增长，并提供了2018年至2030年每个细分市场的最新趋势分析。在这份报告中，Grand View下载乐鱼体育平台 Research根据测试类型、阶段、模式和地区对生物过程验证市场报告进行了细分。

• 测试类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 可萃取物和可浸出物测试

  • 生物过程残留物检测

  • 病毒清除测试

  • 过滤和发酵系统测试

  • 其他人

• 阶段展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 流程设计

  • 过程的资格

  • 持续过程验证

• 模式展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 在房子

  • 外包

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 丹麦

    • 瑞典

    • 挪威

  • 亚太地区

    • 中国

    • 日本

    • 印度

    • 澳大利亚

    • 泰国

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋

    • 科威特