生物制药制造耗材测试市场规模，份额和趋势分析报告，按服务(药典测试，实验室测试)，按原材料类型(辅料，原料乐鱼体育手机网站入口药)，以及细分市场预测，2018 - 2025

报告概述

到2025年，全球生物制药制造耗材测试市场规模将达到7.092亿美元，预计在预测期内将以12.1%的复合年增长率(CAGR)增长乐鱼体育手机网站入口。成功和高效的生物制药生产在很大程度上取决于生产过程中使用的消耗品的纯度和质量。随着新疗法的质量问题日益增加，如溶解度差、分子大小增加和吸收性能差，人们越来越关注探索辅料和其他原料的各种属性。

确定原料药的鉴别、纯度和质量是生物制药生产中至关重要的一步。这是因为任何赋形剂、添加剂或原料药的杂质、粒度、溶出特性和其他因素的变化都会极大地影响最终产品的功能和性能。

质量标准已逐步发展，以支持生物制剂的生产。不断改进生物生产的监管标准还包括使用适当的原材料及其资格评估。地区药典的法规和指导标准也加快了原料调查，以满足生物制药企业的要求。

供应商在与制药和生物制药行业的参与者合作中对原材料进行表征，有助于解决与制造过程相关的问题，从而促进最终产品在市场上的快速推出。这些问题包括产品的设计质量和生物利用度。

不断引进新技术和现有技术的进步，以实现高效的大分子生产，是这个市场的关键驱动因素之一。虽然一些进步只集中在生物制药生产上，但该行业也见证了技术创新，以支持从原材料到成品药物的全面质量检查加工。

分析技术的进步为供应商提供了更好的能力来测试蛋白质、原材料、细胞系和其他在大分子生产过程中使用的消耗品。便携式拉曼光谱方法的进步是该市场的重要发展之一。安捷伦科技公司是提供基于拉曼光谱原理的产品的公司之一。

生物制药制造耗材检测市场趋势

制药公司对扩大生物制药药物管道的日益关注正在推动市场的增长。随着微生物和病毒的突变不断扩大，不同类型的疾病也在增加，生物制药和产业界正在携手创新和开发新的生物药物。对药品成分进行检测是检验和保证耗材质量和纯度的重要环节，也是进一步审批的重要环节，从而促进市场的增长。

生物制药耗材的开发是一个复杂的过程，需要专业人员对其安全性、纯度和有效性进行持续监测和测试，才能成功开发并符合监管要求。许多生物制药公司依靠专业服务来完成其早期药物产品的开发过程。此外，缺乏测试设备所需的熟练专业人员阻碍了该行业的发展。此外，原材料测试设备的部署与高成本有关，这是对市场增长的挑战。

然而，由于有效的临床治疗方式，生物制药药物越来越多地应用于医学的各个分支。它们用于治疗多种疾病，包括代谢紊乱和癌症，从而增加了药物需求。因此，这为市场的增长提供了有利可图的机会。

服务的见解乐鱼APP二维码

生物制药行业提供各种服务，以确保耗材的纯度和安全性。药典和多药典实验室检测在2017年占最大份额，因为有许多供应商提供符合各种药典的服务。区域特定药典的存在迫使公司进行完整的专著测试，这被认为是昂贵的，有助于这部分的高收入。

自定义测试/客户专有测试在2017年的市场渗透率最低。这是由于该细分市场的服务相对较少。然而，不断变化的客户需求和对辅料的具体分析需求预计将在未来几年为这一细分市场提供急需的推动力。

原材料洞察乐鱼APP二维码

按原料划分，生物制药生产耗材检测市场分为配方辅料、活性药物成分(API)以及基于药典方法(EP / JP / USP)的供应商资格认证计划支持。API调查服务占2017年最大的收入份额，而基于药典方法的供应商资格认证计划支持预计将在未来几年以有利可图的速度增长。

API评估是生物制药生产中的常规测试过程。然而，与合成原料药相比，生物分子的原料药表征相对更加困难和耗时。

生物制药行业的快速增长使得有必要跟上变化或改进对生物制剂生产过程中所需原料分析的监管要求。因此，最终产品制造商寻求供应商资格程序支持，以验证供应商提供的服务是否符合药典专论。这推动了基于药典方法的供应商资格认证程序支持的细分市场。

区域的见解乐鱼APP二维码

由于在美国存在大量的生物制药生产设施，北美在2017年的收入方面占据了市场主导地位。此外，与该国生物制药生产和批准有关的有效法规促成了北美在全球市场上的很大份额。

以中国和印度为首的亚洲国家预计将在未来几年成为利润丰厚的收入来源。这是由于该地区生物制药行业的改善，以及国际公司将注意力转向亚洲市场寻求外包选择。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

Alcami公司;德国默克制药公司;欧陆坊科学;安捷伦科技;查尔斯河;Catalent有限公司;Avomeen分析服务;BioSpectra;和Pace Analytical Services, LLC是从事为生物制药行业的消耗品测试提供服务的服务提供商。其他主要参与者包括直布罗陀实验室; Pacific BioLabs; Toxikon, Inc.; Activation Laboratories Ltd.; MabPlex Inc.; SGS SA; Pharmetric Laboratory; Albany Molecular Research Inc.; Avance Biosciences; Triclinic Labs; Lonza; Boston Analytical; and STERIS.

这些服务提供商与全球几家著名的生物制药公司建立了战略联盟。它们正在集中精力，努力满足不断变化的监管要求，满足不断增长的需求。

最近的进展

• 2022年3月，Alcami公司宣布增加一个3800平方英尺的非gmp制剂开发实验室(FDL)。此外，它还为客户的临床和临床前开发项目提供支持。

• 2022年2月，安捷伦科技公司收购了Virtual Control开发的先进人工智能(AI)技术。

• 2021年12月，Alcami公司完成了对Masy Systems Inc. (cGMP Biostorage和制药支持服务提供商公司)的收购。

• 2021年11月，Eurofins Scientific收购了独立的消费品质量保证公司Modern Testing Services (MTS)。

生物制药制造耗材测试市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2020年市场规模价值	3.926亿美元
2025年收入预测	7.099亿美元
增长速度	2018年至2025年复合年增长率为12.1%
估计基准年	2017
历史数据	2014 - 2017
预测期	2018 - 2025
量化单位	2018年至2025年的百万美元收入和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	服务，原料类型，地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;中国;印度;巴西;南非
主要公司简介	Alcami公司;德国默克制药公司;欧陆坊科学;安捷伦科技;查尔斯河;Catalent有限公司;Avomeen分析服务;BioSpectra;佩斯分析服务有限责任公司
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

全球生物制药制造耗材测试市场细分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并提供了2014年至2025年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了进行这项研究，大观研究将全球生物制药制造耗材检测市场报告按下载乐鱼体育平台服务、原材料类型和地区进行了细分:

• 服务业展望(收入，百万美元，2014 - 2025)

  • 实验室检测

    • 化学分析测试

    • 酶测试

    • 稳定性测试

    • 不育性测试

    • 其他人

  • 自定义测试/客户专有测试

  • 药典和多药典实验室检测

• 原材料类型展望(收入，百万美元，2014 - 2025)

  • 制定辅料

  • 活性药物成分(API)

  • 基于药典方法(USP / EP / JP)的供应商资格认证计划支持

• 区域展望(收入，百万美元，2014 - 2025)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

  • 亚太地区

    • 中国

    • 印度

  • 拉丁美洲

    • 巴西

  • 中东和非洲

    • 南非