2021年,全球生物制药代工市场价值170亿美元,预计在预测期内将以5.2%的复合年增长率(CAGR)增长。生物制药市场的成功主要归功于合同制造商。减少将新药推向市场所需的总投资,提供昂贵的技术,产品快速进入市场,以及更大的灵活性是合同制造组织(CMOs)提供的一些优势,这促使公司将其生物制药制造外包。
由于新冠肺炎疫情的影响,由于需求不断增加,许多公司不得不聘请新的合同制造商或原料供应商。此外,随着生物制药行业的不断扩张,这些公司在进行内部生产时面临着生产问题,例如缺乏专业知识和复杂的设备。生物技术的成熟和外部资金的可用性导致了一些早期生物/制药公司的增长。这些公司被认为是cmo的核心客户,因为这些组织缺乏发展强大制造业务的能力。
为了满足市场不断增长的需求,主要参与者正在进行产能扩张。例如,2020年,赛默飞世尔科学公司宣布投资1.8亿美元,在马萨诸塞州Plainville建设一个新的商业制造基地,用于病毒载体开发和制造服务。此外,2019年,勃林格殷格翰投资8400万美元用于在墨西哥的扩张,以增加产量。客户和cmo致力于标准化协议条款,以简化合同谈判。这是为了解决与监管环境和服务交付复杂性有关的问题。知识产权、保证和责任、价格和时间表是cmo和客户提到的主要问题,这使得谈判天生就很困难。
生物加工方面的突破性技术进步和创新,通过克服高生产成本和每批产品都需要更换等制造问题,在合同服务提供商的进步中发挥了关键作用。一次性生物处理系统是最重要的创新之一,因为它有助于降低整体生产和扩大成本。此外,一次性产品提供的快速周转,同时限制了相关活动,如转换和清洁验证,在很大程度上支持了cmo的增长。
合并、收购和合资企业是整个行业观察到的共同趋势之一,因为它有助于cmo为客户提供集成的生物加工服务,这反过来又使他们成为快速推出产品用于商业用途的更可靠的选择。然而,由于失去战略控制和有限的管理监督,大公司认为外包是危险的。因此,大型制药公司选择在内部维持生产业务。预计这将在一定程度上挑战cmo的增长。
哺乳动物来源部分在2021年引领市场,占59%的最高份额。根据来源,市场分为哺乳动物和非哺乳动物合同制造。目前正在对生物制药开发中各种来源和物种的使用进行深入调查,预计将推动市场增长。这些调查的主要目标是提高生物制药生产的生产力和效率。以哺乳动物为基础的生物制造贡献了较高的收入份额,因为从这些来源获得产品的成本较高。从事哺乳动物细胞培养合同服务的公司包括艾伯维合同制造、AMRI、Avid Bioservices、勃林格殷格翰生物制药有限公司和Catalent Pharma Solutions。
此外,正在研发的生物制药产品中有很大比例是哺乳动物表达的,因此预计在预测期内也将保持主导地位。因此,像龙沙和查尔斯河这样的公司正在进行重大投资,以扩大其哺乳动物细胞培养生产设施,用于生物制剂和生物仿制药的开发。例如,2017年10月,龙沙从夏尔公司(Shire plc)手中收购了美国的一个临床阶段哺乳动物生产基地。该工厂配备了1000l和2000l容量的一次性生物反应器,以及下游净化能力。
非哺乳动物细胞系-E。大肠杆菌被认为是广泛采用的非哺乳动物细胞培养生物制药生产,由于其快速获取和成本效益的培养。转基因非哺乳动物表达系统的开发为这部分在整个预测期内的显著增长提供了巨大的希望。雅培生物研究公司、Avecia生物技术公司、BioReliance公司、Biovitrum AB公司、陶氏制药公司和Celltrion公司都是使用微生物培养的CMOs公司。
流程开发服务在2021年引领全球市场,占约33%的份额。这是由于较高的资本支出下游加工.此外,下游业务需要大力关注最终产品的回收和净化步骤,以保持产品质量和防止浪费。CMOs为生物制药公司提供了从细胞培养到产品最终包装的广泛服务。CMOs提供的制造服务包括工艺开发、填充和精加工、分析和质量控制研究以及包装。
2021年,流程开发服务在收入方面占主导地位,下游加工引领市场。这是由于下游加工的高资本支出。此外,下游业务需要大力关注最终产品的回收和净化步骤,以保持产品质量和防止浪费。随着对生物制药发展的质量关注和监管变化的增加,分析和QC研究预计将在预测期内增长丰厚。新的法规正在引入CMOs生产生物制剂,以符合监管标准,以保持产品的纯度和安全性。
2021年,生物制品部门以超过81%的份额领先市场。合同制造商在生物制剂和生物仿制药的成功中发挥了至关重要的作用。这主要是由于生物制剂在商业上的巨大成功,这可以通过市场上大量fda批准的生物制剂的存在来描述。
在所有生物制剂中,单克隆抗体(MAb)在2021年占据了最大的份额。建造单克隆抗体工厂的高资本需求加速了单克隆抗体生产合同服务的吸收,从而促进了这一部门的主要份额。
然而,与生物制剂相比,生物仿制药生产被认为是业务扩张的关键战略之一,因为对生物仿制药生产的投资有助于生物制药快速进入市场。此外,生物仿制药在成本节约方面支持了生物制药CMO行业。
由于美国有大量的生物制造设施,北美在2021年的收入份额中占34%,占最大份额。此外,来自基于生物制药的研发活动的收入在美国各个部门进行的研发总额中占了很大的比例。此外,在该地区就生物制剂治疗各种慢性疾病的应用中的相关技术和问题进行的干预和会议预计将对该地区的增长产生积极影响。
然而,亚洲国家有望成为具有吸引力的大分子生物制造外包地点。中国和印度等国家提供的低制造和运营成本是推动亚洲市场的一个关键因素。韩国市场的快速增长预计将促进亚太地区的收入产生。
市场服务提供商专注于扩大其制造能力,并建立新的服务,以满足生物制药公司日益增长的需求。除了小型企业,这些实体还与知名生物制药公司建立了合作关系。
所有主要的生物制药公司都有广泛的产品管道,并正在投资开发新产品。例如,2018年全球注册的临床试验超过6万项。对于生物制药公司来说,仅仅依靠内部能力来执行符合法规的生产流程是具有挑战性的。这反过来又推动了全球对潜在候选药物的生物制药合同生产的需求。全球生物制药代工市场的一些主要参与者包括:
勃林格殷格翰有限公司
Lonza
创诺生物科技有限公司
Rentschler生物技术有限公司
青年队,制药公司
AGC生物制剂
ProBioGen
FUJIFILM Diosynth生物技术美国公司
丰田宝株式会社
三星生物制剂
赛默飞世尔科技有限公司
Binex股份有限公司
无锡生物制剂
AbbVie公司。
诺华公司
ADMA生物制剂公司
Catalent公司
Cambrex公司
辉瑞公司
齐格弗里德控股公司
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
181.8亿美元 |
2030年收入预测 |
273亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年,复合年增长率为5.2% |
估算基准年 |
2021 |
实际估计/历史数据 |
2017 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年的营收百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
来源,服务,产品,治疗领域,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、西班牙、印度、中国、日本、澳大利亚、韩国、巴西、哥伦比亚、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、阿联酋 |
主要公司简介 |
勃林格殷格翰有限公司;Lonza;Inno Biologics Sdn Bhd;Rentschler生物技术有限公司;青年队,制药公司;AGC生物制剂;ProBioGen;Fujifilm Diosynth生物技术美国公司;丰田宝株式会社;三星生物制剂; Thermo Fisher Scientific, Inc.; Binex Co., Ltd.; WuXi Biologics; AbbVie, Inc; Novartis AG; ADMA Biologics, Inc.; Catalent, Inc; Cambrex Corporation; Pfizer Inc.; Siegfried Holding AG |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2017年至2030年每个细分市场的行业趋势。在这项研究中,Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据来源、服务、产品、治疗领域和地区对全球生物制药代工市场进行了细分:
来源展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
哺乳动物
非哺乳类
服务展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
过程开发
下游
上游
填充和整理操作
分析和质量控制研究
包装
产品展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
生物制剂
单克隆抗体(MABs)
重组蛋白
疫苗
反义,RNAi,分子疗法
其他人
生物仿制药
治疗领域展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
肿瘤学
自身免疫性疾病
代谢疾病
心血管疾病
神经学
传染病
其他人
区域展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
中国
印度
日本
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
哥伦比亚
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。据估计,2021年全球生物制药代工市场规模为170亿美元,预计2022年将达到181.8亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2022年到2030年,全球生物制药代工市场预计将以5.2%的复合年增长率增长,到2030年将达到273亿美元。
b。北美在2021年以34%的份额主导生物制药合同制造市场。这是由于将一种新药推向市场所需的总投资减少了,提供了获得昂贵技术的途径,并使产品迅速进入市场。
b。生物制药代工市场的一些主要参与者包括勃林格殷格翰有限公司;Lonza;Inno Biologics Sdn Bhd;Rentschler生物技术有限公司;青年队,制药公司;AGC生物制剂;ProBioGen;FUJIFILM Diosynth生物技术美国公司;丰田宝株式会社;三星生物制剂; Thermo Fisher Scientific, Inc.; Binex Co., Ltd.; WuXi Biologics; and AbbVie, Inc.
b。推动生物制药代工市场增长的关键因素包括日益增长的质量担忧和生物制药开发的监管变化,以及分析和QC研究。