2019年全球生物制剂市场规模估值为315乐鱼体育手机网站入口3.2亿美元,预计2020年至2025年将以3.9%的复合年增长率(CAGR)增长。这些产品代表了最前沿的研究,也实现了最新的科学发现。这些发现可以转化为新的疗法,为患者提供新的治疗选择。
此外,对疾病的遗传和分子基础了解的增加,开辟了一系列靶向治疗的发展。例如,重组蛋白有助于免疫系统识别和结合外来物质。
由于小分子药物的研发效率正在下降,生物制剂有望在未来几年实现利润丰厚的增长。制药公司正集中精力开发几种生物制药产品,以保持市场地位。
口服产品治疗类风湿性关节炎和克罗恩病的疗效提高,预计将吸引更多中度患者使用这种新颖的品牌治疗方法。此外,新型分子为有治疗经验的患者提供了选择,通常表现出优越的安全性和有效性。
与制造能力发展有关的进步预计将提高生物制药的生产能力。这些进步还包括在生物制药的制造和加工中使用一次性系统。
此外,科学家们正致力于对物种和表达系统进行更有效的研究。试剂和细胞系的开发可提高生物制品的生产率,预计将促进创收。
单克隆抗体是目前获批的最常见的生物药物。然而,纳米体、合成疫苗、融合蛋白、反义RNAi疗法、基因和细胞疗法等新型生物药物目前正处于临床试验阶段。多个此类产品在临床开发管道中的存在及其后续批准预计将推动市场增长。例如,美国于2021年9月批准抗体偶联药物Tidvak,并于2021年3月批准基于细胞的基因疗法Abecma,预计将推动市场增长。
生物制剂的巨大成功得益于生物技术的迅速发展。生物技术、资金、政府倡议和合作的迅速发展促成了生物制剂的巨大成功。抗体药物偶联物、免疫疗法、细胞和基因疗法领域的新发展进一步促进了生物制剂市场的增长。例如,2021年1月,Biocon Biologics从阿布扎比的ADQ获得了7500万美元的投资。这些投资在生物技术领域的发展中发挥着重要作用,生物技术领域对增加生物制剂市场发挥着重要作用。
慢性疾病的日益流行是推动全球生物制剂市场的主要因素之一。一些最常见的慢性疾病是心血管疾病、癌症、呼吸道疾病和糖尿病等。据Globocan估计,癌症发病率预计将从2020年的1930万增加到2030年的2460万。此外,到2030年,糖尿病患者人数预计将增加到5.87亿人。
生物技术和生物医学科学技术的不断进步极大地促进了用于管理几种慢性疾病的生物制剂的开发进程。产品已经从简单的单克隆抗体转变为靶向药物,如抗体-药物偶联物、放射免疫疗法和双特异性抗体,可以同时靶向多个位点。
在预测期内,由于多种生物药物已失去专利,更多药物将失去专利保护,生物仿制药的进入预计将抑制市场的增长。截至2021年,欧洲批准了约65种生物仿制药,美国批准了约33种生物仿制药。生物仿制药的可用性为欧洲节省了约61亿美元。因此,在预测期内生物仿制药的批准和采用预计将抑制市场增长。
由于生物疗法的使用,一些慢性疾病的管理已经发生了革命性的变化。然而,据报道,这些疗法对免疫功能有意想不到的影响,导致严重的感染。在接受抑制某些免疫系统功能的生物制剂的患者中,发生一些机会性感染的风险会增加。这一因素可能阻碍生物疗法的采用率,从而对创收产生不利影响。
根据用于制造这些生物制药的来源,它们主要分为微生物、哺乳动物,以及一些其他来源,包括转基因模型、鸟类、昆虫和转基因动物。
微生物表达系统获得了最大的收入,因为使用这些产品产生了大量的药物。微生物表达系统通常包括大肠杆菌和酵母。
通过这些表达系统开发的产品包括重组胰岛素、血小板衍生生长因子、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和重组干扰素。强生、诺华和基因泰克是实施微生物系统使用的公司。
单克隆抗体(单克隆抗体)以最大的收入份额主导市场,因为这类药物在不同治疗领域的使用率较高。单克隆抗体可以靶向不健康细胞而不伤害健康细胞。
此外,这些药物在癌症管理、自身免疫性疾病(包括类风湿关节炎)的治疗中特别有用。由于疫苗被用作传染病的预防工具,预计未来几年将出现最快的增长。
一种基于病毒的治疗性疫苗正在开发过程中,用于治疗黑色素瘤。这是一种用于肿瘤细胞的转基因产品,表达一种免疫刺激蛋白的基因。
生产是生物制剂生产的主要步骤之一,在生物制剂市场中占有重要份额。制造模式是需要考虑的一个重要方面,因为它代表了该部门的外包和内部活动。
公司选择生产,而不是购买实体或外包服务。这导致了生物制剂内部生产的份额更大。各公司都在投资发展自己的生物处理能力。
cmo为增加商业生物制药生产能力进行了投资。但是,外包合同的价值相对低于整体市场,无法像在医药市场那样推动行业增长。
由于癌症发病率不断上升,加上不同研发项目的存在,肿瘤学占了最大的份额。这些项目包括用于根除癌症的基因疗法和反义疗法。
此外,预计肿瘤学将在预测期内保持主导地位。预期增长的驱动因素包括产品的日益采用,以减少与使用癌症化疗相关的一系列不良事件。
北美生物制剂市场由于大公司的存在、优惠的报销政策和高研发投入,2019年占73.54%的最大份额。生物制剂约占美国药品总支出的38%。在预测期内,新生物药物的批准预计将进一步推动市场增长,例如,在2021年,美国FDA批准了21种BLA。2021年,美国生物制剂市场占很大份额,原因是生物开发的研发支出不断增加,加上美国有大量FDA批准的生物制剂。
德国在欧洲生物制剂市场的份额最高。先进制造业的存在、优惠的报销、多种批准药物的可用性和目标患者群体都有助于在欧洲占据这一市场的主导地位。
监管机构、政策制定者和制药行业共同努力解决生物制剂(尤其是单克隆抗体)的可负担性和可获得性问题,预计将在未来几年扩大中国生物制剂市场规模。乐鱼体育手机网站入口中国生物市场增长的主要驱动力之一是生物开发植物在中国的持续增长。例如,2021年11月,无锡药明康德宣布其在中国的药品生产设施成功启动GMP操作。12000米2该工厂每年将生产约6000万瓶商用药品。
在该市场运营的主要实体包括礼来公司、三星生物制剂、F Hoffman La Roche、Celltrion、Addgene、Amgen、艾伯维公司、赛诺菲、辉瑞公司、默克公司、诺和诺德A/S和强生服务公司。
制药-生物技术市场涉及巨大的资本投资,本质上是研究密集型的。这就宣告了创新公司要通过在目标市场申请专利来保护自己的知识产权。
为了获得竞争优势,各公司正在顺应开发递送设备的趋势。积极主动的交付技术有望超过预期的增长生物仿制药还有生物改良者。
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2020年市场规模价值 |
3267.6亿美元 |
2025年收入预测 |
3992亿美元 |
增长速度 |
从2020年到2025年的复合年增长率为3.9% |
估算基准年 |
2019 |
历史数据 |
2014 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2025 |
量化单位 |
从2020年到2025年,营收为百万美元/亿美元,CAGR |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
来源、产品、疾病类别、生产和地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;中东及非洲;拉丁美洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;日本;中国;巴西;南非。 |
主要公司简介 |
三星生物制剂;安进公司;诺和诺德A/S;AbbVie Inc .);赛诺菲;强生服务公司;辉瑞公司;默克公司;GSK集团公司;Celltrion; Precision Biologics, Inc.; Merck KGaA; Eli Lilly and Company; Novartis AG; Bayer AG; F. Hoffmann-La Roche Ltd; AstraZeneca |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2014年至2025年每个细分市场的最新趋势。为了本报告的目的,Grand View Research根据来源下载乐鱼体育平台、产品、疾病类别、生产和地区对全球生物制剂市场报告进行了细分:
源前景(收益,10亿美元;2014-2025)
微生物
哺乳动物
其他人
产品展望(收入,十亿美元;2014 - 2025)
单克隆抗体
按应用划分的单克隆抗体
诊断
生物化学分析
诊断成像
治疗
单克隆抗体直接代理商
靶向单克隆抗体
蛋白质纯化
其他人
按类型划分的单抗
小鼠
嵌合
人性化的
人类
其他人
疫苗
重组蛋白
反义,RNAi,分子疗法
其他人
疾病类别展望(收入,十亿美元;2014 - 2025)
肿瘤学
通过产品
马伯
疫苗
重组蛋白
反义,RNAi,分子疗法
其他(某些正在试验的产品与血液制品等有关)
传染病
通过产品
疫苗
马伯
反义,RNAi,分子疗法
重组蛋白
其他人
免疫失调
心血管疾病
血液疾病
其他人
生物制剂制造业展望(收入,10亿美元;2014 - 2025)
外包
内部
区域展望(收入,十亿美元;2013 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
日本
中国
拉丁美洲
巴西
中东和非洲(MEA)
南非