2018年全球生物负荷检测市场规模估值为7.27亿美元,预乐鱼体育手机网站入口计在预测期内将见证13.7%的利润丰厚的复合年增长率。越来越多的制药、生物技术预计,医疗器械、食品和饮料行业将推动增长。
政府倡议推广生物负荷检测工具的增加预计将推动需求。制药过程中微生物污染和生物负担的高风险生物制剂制造业被认为是鼓励政府和私人组织引入各种生物安全做法的关键因素。微生物污染对生物制剂和药品生产产生巨大影响,通常会导致产品的变异性和效力的显著丧失。
各政府部门也越来越多地参与发布指导方针和微生物污染预防策略,预计这将促进生物负荷检测,从而促进市场增长。此外,各组织为提高对安全测试工具的认识而发布的一些出版物正在拓宽未来的增长前景。
不断提高的食品安全标准导致了食品和饮料行业对微生物生物负荷检测的高度需求。因此,主要参与者正在扩大他们在食品和饮料微生物检测工具方面的投资组合。例如,默克公司有现成的(RTU)培养基组合,用于测试非无菌食品和饮料的微生物生物负荷。
知名公司增加研发投资和研究成本,预计将鼓励公司采用高效的生物检测工具,以应对污染可能造成的损失。例如,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)投资生产研究性药物,以支持临床试验。此外,监管机构,如美国食品和药物管理局(FDA)要求灭菌验证,这就产生了对医疗设备生物负荷测试的需求。
由于重复使用这些培养基、试剂和试剂盒,消耗品部门在2018年主导了生物负荷检测市场。用于好氧微生物检测的固体和液体培养基是根据美国、欧洲和日本药典的统一标准生产的。
由于先进的快速微生物检测技术的可用性,仪器部门在2018年占据了重要的市场份额。该部分分为两类,即自动微生物鉴定系统和PCR仪器。PCR仪器的进步预计将在预测期内进一步推动该细分市场的增长。
有氧计数测试在2018年占据了最大的市场份额,因为它广泛应用于确定样本上的细菌总数。此外,它还用于卫生检查和感官检查,特别是食品。另一方面,由于厌氧菌是感染的常见原因,厌氧计数测试也是必要的。
生物负荷测试分为两个阶段。在第一阶段,定量分析了需氧菌、霉菌和酵母的总数。在第二阶段,进行定性分析,其中确定特定微生物的存在或不存在。孢子计数测试也用于确定生物负荷百分比回收率,因此,可以考虑作为上述测试类型的替代方案。
由于质量标准不断提高,以保持最终产品和服务的安全,原材料测试在2018年以最高的收入份额主导了市场。制药、生物技术和食品饮料制造商通过对原材料进行严格的生物负荷测试,不断提高成品的质量。
医疗设备测试在2018年也占据了很大份额。它有助于测量医疗器械上的微生物总数,作为最终使用或植入前的灭菌前质量控制方法。另一方面,在制造过程中,进行过程中材料测试以确定产品的质量、强度和纯度。灭菌验证试验通过确定生物负荷的数量,确定灭菌剂量,进行质量控制。
由于制药和生物技术行业的蓬勃发展以及药物制造数量的增加,制药和生物技术公司是最大的收入来源。此外,政府对制药和生物技术行业的支持力度加大,预计也将推动这一增长。医疗器械制造商数量的增加也预计将推动未来几年的整体市场增长。
合同制造组织(CMOs)部门预计将在预测期内展示利润丰厚的增长。制药和生物技术公司越来越多地外包生物负荷测试服务,根据准确性、特异性、线性度和范围等参数批准产品。不断增加的食品安全指南也促使食品和饮料制造商进行有效的微生物检测,以检测细菌和孢子,如罐头食品中的嗜热厌氧微生物。
由于制药和生物技术行业的研发投资增加,北美在2018年的收入份额最大。此外,美国新生物制剂、疫苗和药物的开发对生物负荷检测服务产生了很高的需求。美国的医疗器械行业也因技术进步而蓬勃发展。预计这一因素将在不久的将来成为区域市场增长的好兆头。
亚太地区生物负荷检测市场利润丰厚的增长被认为是人们对生物安全检测工具的好处认识提高的结果。推动增长的其他因素包括不断增长的医疗支出,对实验室和临床研究基础设施的需求,以及在临床研究中采用紧凑和低成本的技术。
一些主要的市场参与者包括查尔斯河实验室国际公司;SGS SA);德国默克制药公司;贝克顿、狄金森公司;无锡Apptec;北美科学联合公司;尼尔森实验室有限责任公司;Biomerieux SA);赛默飞世尔科技公司;太平洋生物实验室。
主要公司参与战略计划,如地理扩张、产品开发和并购。此外,由主要参与者制造的技术先进的产品正在推动需求。例如,默克Millipore公司的Milliflex Quantum是用于快速生物负荷检测的先进过滤器。与传统的生物负荷检测方法相比,这些方法更快、更可靠。
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2020年市场规模价值 |
9.23亿美元 |
2026年的收入预测 |
20亿美元 |
增长速度 |
2019年至2026年的复合年增长率为13.7% |
估算基准年 |
2018 |
历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
量化单位 |
从2019年到2026年的百万美元收入和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,测试类型,应用,最终用途,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;俄罗斯;日本;印度; China; South Korea; Singapore; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
查尔斯河实验室国际有限公司;SGS SA);德国默克制药公司;贝克顿、狄金森公司;无锡Apptec;北美科学联合公司;尼尔森实验室有限责任公司;Biomerieux SA);赛默飞世尔科技公司;太平洋生物学实验室。 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2015年至2026年每个细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的,Grand View Research根据产下载乐鱼体育平台品、测试类型、应用、最终用途和地区对全球生物负荷测试市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
耗材
文化传媒
试剂和试剂盒
仪器
自动微生物鉴定系统
PCR仪器
测试类型展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
有氧计数试验
厌氧计数检测
真菌/霉菌计数测试
孢子数检测
应用前景(收入,百万美元,2015 - 2026)
原材料测试
医疗仪器测试
在制品测试
灭菌验证试验
设备清洗验证
最终用途展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
制药和生物技术公司
医疗器械制造商
合约制造机构
食品饮料和农产品制造商
微生物检测实验室
区域展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
澳大利亚
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2019年全球生物负荷检测市场规模估计为8.183亿美元,乐鱼体育手机网站入口预计到2020年将达到9.23亿美元。
b。预计2019年至2026年,全球生物负荷检测市场将以13.7%的年复合增长率增长,到2026年将达到20亿美元。
b。2019年,北美以36.7%的份额主导生物负荷检测市场。这是由于制药和生物技术行业的研发投资增加,美国新生物制剂、疫苗、药物的开发,以及技术的进步。
b。在生物负荷测试市场上经营的一些主要参与者包括查尔斯河国际实验室公司;SGS SA);德国默克制药公司;贝克顿、狄金森公司;无锡Apptec;北美科学联合公司;尼尔森实验室有限责任公司;生物量©rieux SA);赛默飞世尔科技公司;太平洋生物实验室。
b。推动市场增长的关键因素包括制药、生物技术、医疗设备、食品和饮料行业的增长,以及政府推动生物负荷测试工具的举措的增加。