2022年,全球腺相关病毒载体制造市场规模为7.677亿美元,预计从2023年到2030年将以22.5%的复合乐鱼体育手机网站入口年增长率(CAGR)扩大。腺相关病毒(Adeno Associated Virus, AAV)载体结构清晰,生物学特性独特,缺乏疾病相关性,在医疗卫生领域应用广泛。在过去几年中,基于AAV载体的治疗的临床试验和临床试验评估的数量有所增加。例如,2020年10月发表的一篇研究文章指出,fda批准的AAV载体Luxturna和Zolgensma在250-300个临床试验中用于治疗各种人类疾病。在aav介导的基因沉默、编辑和替代方面,它显示了良好的安全性记录和结果。
这对全球市场产生了积极影响。此外,越来越多的新兴参与者,基因治疗和疫苗的强大管道,以及基因治疗和疫苗的技术进步推动了市场。预计在预测期内,该行业将出现利润丰厚的增长。参与者在工作流程中的技术进步可能会支持AAV载体开发和基因治疗操作过程中的应用。许多主要参与者和新兴参与者都致力于加强新型、安全、有效的基因传递技术的研发。AAV载体用于治疗疾病,如囊性纤维化、DMD、视网膜色素变性和各种慢性疾病,如癌症。由于对这些载体的需求增加,全球工业经历了经济增长。
研究人员正在努力开发针对各种疾病的基因疗法。虽然接受基因治疗的患者数量较少,但未来基因治疗具有很大的希望,因为它有望通过靶向负责疾病发病机制的基因来彻底改变治疗方案。各大学和研究机构都有广泛的基因治疗产品组合,预计这将在未来几年推动基因治疗市场。例如,马萨诸塞大学医学院和犹他大学正在进行一系列临床试验,目的是开发和向市场引入新的基因疗法。美国的一些公司正在采取各种战略举措来扩大他们的产品组合。
例如,2021年10月,默克公司(Merck KGaA)在加州开设了病毒载体制造工厂,以扩大其全球业务。这种扩展将支持病毒基因治疗产品的工业制造和大规模商业化。此外,预计新冠肺炎疫情将对市场产生积极影响。这是由于制药和生物技术公司对治疗药物的制造和生产的需求不断增加。这为加强治疗领域的研发创造了机会,以开发用于开发基于病毒载体的疫苗和治疗方法的新产品。例如,牛津大学和路德维希癌症研究所在2021年9月成功研制出用于治疗新冠病毒(SARS-CoV-2)的牛津-阿斯利康(astrazeneca)疫苗,制造出了一种治疗癌症的疫苗。
新开发的癌症疫苗与免疫疗法一起使用时,在体内表现出抗肿瘤免疫反应,导致肿瘤大小缩小。这为全球扩展腺相关病毒载体CDMO业务提供了一个很好的机会。另一方面,生物制造设施对GMP条件下的AAV载体有巨大的需求。实验室规模的AAV载体制造成本相对较高,因为下游工艺成本高,也很耗时。这可能是全球市场的一个制约因素。然而,AAV载体制造是应用于新兴疗法的最安全、最有效的方法。这将在未来几年为市场提供一个有利可图的增长机会。
2022年,商业部分占整个行业的主要份额,占总收入的57.50%。最大的市场份额归因于知名行业参与者的高研发投资,以满足对细胞和基因治疗应用日益增长的需求。此外,与生活方式有关的慢性病风险的增加预计将推动全球行业,从而推动该行业在预测期内的增长。此外,医疗保健行业对基因治疗的高需求导致对临床试验的需求增加。例如,2022年4月,4D Molecular Therapeutics宣布了用于治疗囊性纤维化的4D-710,这是一种基于aav的基因药物。第一名患者在1期和2期临床试验中接受了基因药物的剂量。
在过去的几年里,持续的资金供应和拨款导致了先进治疗临床试验的激增。此外,非商业实体正在提供赞助以加速临床试验,这是关键的行业驱动因素之一。大学是正在进行的高级治疗临床试验的一些主要的非商业赞助者。预计商业领域在2023年至2030年间的复合年增长率将达到最快。主要参与者生产商业规模AAV载体的制造基础设施的发展刺激了行业增长。例如,应用基因技术公司已经开发了一个生产设施,用于商业化的基于腺相关病毒载体的基因治疗生产。它涉及1期和2期临床前研究设施。临床研究研发的发展推动了商业化运营规模以最快的速度增长。
2022年,神经系统疾病细分市场主导了该行业,占总收入的最大份额,超过28.00%。预计它将以稳定的复合年增长率进一步增长,在预测年内保持其领先地位。AAV载体在帕金森病、阿尔茨海默病、脊髓性肌萎缩症、肌萎缩侧索硬化症、颞叶癫痫等神经系统疾病的临床研究中有着广泛的应用。据估计,遗传疾病领域在2023年至2030年间的复合年增长率最快。免疫力差、不健康的生活方式和饮食习惯以及遗传因素增加了遗传性疾病的发生。以AAV载体为基础的疗法用于治疗这些疾病。
许多研究机构正在利用腺相关病毒载体开发治疗遗传疾病的疗法和方法。此外,主要参与者正专注于战略合作,以寻找利用腺相关病毒载体治疗遗传畸形的新解决方案。这对细分市场的增长产生了积极影响。例如,2020年4月,Vertex Pharmaceuticals和Affinia Therapeutics达成了一项战略合作,开发用于治疗基因疗法的AAV衣壳。AAV载体技术应用于基因治疗DMD、1型肌强直性营养不良和囊性纤维化。AAV SmartLibrary帮助衣壳提高免疫力、制造能力和组织亲和性。
在方法的基础上,全球行业已进一步分为体内和体外的方法。活体方法领域在2022年主导了全球产业。该细分市场占整体收入的最大份额超过67.95%。预计在整个预测期内,它将以稳定的复合年增长率进一步扩大,保持其领先地位。
基因治疗的批准数量不断增加,导致对aav作为基因治疗递送设备的需求不断增加。在接下来的几年里,有望在市场上推出有前途的基因治疗候选药物,使其成为潜在的创收工具。另一方面,体外方法部分预计将在估计的研究期间实现最快的增长率。
2022年,疫苗应用领域主导了整个行业,占总收入的最大份额超过51.90%。在预测期内,该细分市场可能会以相当大的复合年增长率保持其主导地位。疫苗在治疗慢性病毒感染方面起着至关重要的作用。许多主要参与者正在投资和接受用于疾病治疗的资金,并为治疗这些疾病推出新的解决办法。例如,2021年1月,波士顿Mass Eye and Ear公司发布了AAVCOVID,这是一种用于治疗COVID-19病毒感染的AAV载体相关基因疫苗。
这是一种单剂疫苗,可在动物模型中室温保存长达1个月,并进一步进入I期临床试验。该疫苗项目已经从比尔和梅林达·盖茨基金会获得了210万美元的资金,用于疫苗的进一步开发。此外,基于腺相关病毒载体的疫苗也用于治疗疾病,如艾滋病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒和流感病毒。病毒载体表现出增强的免疫反应,包括细胞介导的免疫。对制造此类疫苗的需求不断增长,刺激了全球工业的增长。在预测期内,基因治疗将是增长最快的领域。近年来,先进疗法的研发,如细胞和基因疗法,大大增加。
这是由于遗传性和慢性和晚期疾病,如癌症、糖尿病和其他疾病的高患病率。这种先进疗法的市场仍处于起步阶段,并在不断发展。由于COVID-19大流行的高需求,预计AAV载体生产市场将以显着的速度增长。因此,全球利益相关者正在大力投资扩大其生产能力,以满足日益增长的市场需求。例如,2022年6月,REGENXBIO公司开设了基于AAV载体的基因治疗设施,以2000L的规模生产基于NAV技术的AAV基因疗法。该公司投资6500万美元在马里兰州开设了这家最先进的工厂。
北美在2022年所占份额最大,超过48.30%,这是由于成熟的制造设施、支持性的政府资助计划以及美国境内研发活动的增加在研究期间,亚太地区很可能成为最赚钱的地区。这可以归因于重要的国际业务,以及主要公司越来越关注在新兴市场扩张,以增加其行业份额。印度的经济增长和国际投资者的大量投资使印度成为最赚钱的国家之一。区域公司正在扩大其在AAV载体生产市场上的影响力。
与大型西方市场相比,发展中国家在产能扩张方面的增长更为强劲。亚洲国家,特别是中国和印度,在基因和细胞治疗制造方面取得了进展。全球cdmo正在扩大其在中国的能力,这是由于中国不断变化的法规允许第三方在中国临床和商业生产先进治疗产品。这导致了大量的投资流动。另一方面,印度拥有完善的生物制造专业知识和疫苗生产能力。然而,这些国家对主导国家,如美国和一些欧洲国家,并没有直接的威胁。
多种应用对AAV载体制造的持续需求为主要参与者创造了许多增长机会。公司正专注于战略计划,如合作和收购,以最大化其行业份额。全球腺相关病毒载体制造市场的一些主要参与者包括:
罗氏公司
BioMarin制药
基于牛津
无锡AppTec
YPOSKESI
Sarepta疗法
辉瑞
Audentes疗法
生命生物科技有限公司
GenScript
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值 |
9.534亿美元 |
2030年收入预测 |
39.5亿美元 |
增长速度 |
2023年至2030年复合年增长率为22.5% |
估计基准年 |
2022 |
历史数据 |
2018 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2030 |
收入单位为百万美元,复合年增长率为2023年至2030年 |
|
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
手术规模、治疗范围、应用、方法、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;丹麦;瑞典;挪威; China; Japan; India; South Korea; Australia; Thailand; Brazil; Mexico, Argentina; South Africa; Saudi Arabia, UAE; Kuwait |
主要公司简介 |
罗氏公司;Biomarin制药;基于牛津;无锡AppTec;YPOSKESI;Sarepta疗法;辉瑞公司;Audentes疗法 |
自定义范围 |
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定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据业下载乐鱼体育平台务规模、治疗领域、应用、方法和地区对全球腺相关病毒载体制造市场报告进行了细分:
经营规模范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
临床
临床前
商业
治疗领域范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
血液疾病
传染病
遗传疾病
神经系统疾病
眼科疾病
其他人
应用范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
细胞疗法
基因治疗
疫苗
方法范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
在体外
在活的有机体内
区域范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
丹麦
瑞典
挪威
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
澳大利亚
泰国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
科威特
b。2022年,全球腺相关病毒载体制造市场规模估计为7.677亿美元,预计到2023年将达到9.534亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2023年到2030年,全球腺相关病毒载体制造市场预计将以22.5%的复合年增长率增长,到2030年将达到39.5亿美元。
b。2022年,北美以48.3%的份额主导了AAV载体制造市场。这是由于该区域内安装了大量制造设施
b。AAV载体制造市场的主要参与者包括Biomarin Pharmaceutical, Oxford BioMedica,药明康德,YPOSKESI, Sarepta Therapeutics, Pfizer Inc ., Audentes Therapeutics, LifeSpan BioSciences, Inc .和GenScript
b。推动市场增长的关键因素包括越来越多的临床试验使用病毒载体治疗各种慢性疾病,以及强大的基因治疗管道