2020年全球原料药CDMO市场规模估计为816亿美元,预计2021年至2028年将以6.7%的复合乐鱼体育手机网站入口年增长率(CAGR)增长。这种增长可以归因于药物研发的增加、慢性疾病发病率的上升、非专利药的重要性的扩大以及药物消费的增加等因素生物制药.
在过去的几十年里,制药公司一直在增加他们外包的发现、开发和制造工作的数量。然而,生物制药行业的外包意愿并不一致。小生物技术公司经常依赖合同开发和制造组织(CDMO)来生产他们的开发产品,因为它们经过了管道。
COVID-19对活性药物成分(API)的供应链产生了重大影响,在原料供应和可得性、运输延误和成本方面造成了一定程度的中断。根据美国供应管理学会2020年2月进行的调查,约75.0%的受访企业经历了新冠肺炎导致的供应链中断,超过44.0%的受访企业没有应对来自中国的供应链中断的计划。
CDMOs被证明对制药和生物技术行业极为有利,因为它们提供了比内部制造更有前景的能力和成本节约。一般来说,公司规模和外包业务之间存在着实质性的联系。中小企业在决策过程中的利益攸关方和组织障碍更少,因此决策过程更灵活。
此外,目前有超过3200家公司从事活性药物成分的生产活动。由于这些公司中只有三分之一与一个也具有成品剂量生产能力的公司集团有联系,即使这些是互补的业务,也缺乏一体化。
传统的原料药部门主导了市场,在2020年占了最大的收入份额,为40.5%。在2020年,强大的原料药部门占了最大的收入份额,达到29.5%。这种增长主要是由针对癌症和其他治疗的需求不断增长所驱动的。制造业和技术进步,以及制造商投资,也促进了增长。大多数HPAPIs被用于抗癌药物的开发。目前大多数HPAPIs都是小分子。然而,更有效的化合物正在以更快的速度出现。
抗体-药物结合物部分预计在预测期内将实现12.3%的利润增长。抗体药物偶联物(ADC)和检查点抑制剂在对抗癌症中的疗效对ADC的研发产生了重大影响。此外,人们也在积极研究抗体-药物结合物的新用途。ADC生物制药部门在ADC新用途的研发方面显著增加,包括癌症治疗的联合药物和该药物类别用于治疗癌症以外的其他疾病。
合成部门主导了活性药物成分CDMO市场,在2020年占了最大的收入份额,为73.2%。这是由于原材料的增加和合成这些分子的容易程度。许多合成分子预计也将在未来几年失去专利,这有望促进增长。
在预测期内,生物技术领域预计将实现6.9%的最快增速。生物制药需求的增长和分子效率的提高等因素正在推动该部门的增长。此外,生物技术和生物制药行业的大量投资可能归因于该部门的增长。生物技术活性药物成分只占活性药物成分市场的一小部分。然而,鉴于生物制药工业的爆炸式增长和生物技术药物使用的增加,生物技术活性药物成分有望有积极的前景。
创新药物部门主导了活性药物成分CDMO市场,在2020年占了最大的收入份额,为74.6%。FDA对新分子实体批准的增加,创新活性药物成分相对于仿制药的高成本,以及对研发的日益重视,都有助于细分市场的增长。由于对这一课题进行了广泛的研究,许多独特的分子已经出现在管道中,预计将在预测期间推出。
预计仿制药部门在预测期内将见证最快的8.5%的复合年增长率。这主要是由于专利到期和成本效益。由于计划到期的专利越来越多,仿制药行业正在增长。根据美国食品和药物管理局的数据,2021年将有大约158项药物专利到期,这为仿制药提供了巨大的市场机会。在156项专利中,有44项专利将被仿制药制造商轻易获得。例如,很多企业都在关注将于2021年3月到期的韩密制药的降压药阿莫沙坦和氨氯匹定。目前约有30家公司在销售阿莫沙坦的仿制药。
肿瘤部门主导了活性药物成分CDMO市场,在2020年占了35.1%的最大收入份额。在销售方面,肿瘤是突出的市场,在2017年占医药总收入的1 / 8。在接下来的5年里,这一比例预计将以两位数的速度增长,到2024年占据行业收入六分之一以上的市场份额。癌症疗法正在推动生物制剂行业增长的重要份额,以及高效原料药(HPAPI)分部门。
2020年,青光眼部门在活性药物成分CDMO市场中占了最大的收入份额,为7.0%。预计在预测期内,该领域的年复合增长率将达到7.0%。这在很大程度上是由于糖尿病患病率的上升、老年人口的增加以及医疗支出的增加。布林唑胺眼用混悬液、纽索(甲磺酸酚妥拉明)和盐酸水合物利帕舒地尔都是青光眼研究的潜在药物。其中一些药物已经达到了临床开发后期阶段的尾声,而另一些药物仍在研发过程中。
基于工作流程,商业部门主导了原料药CDMO市场,2020年占收入份额最大,为88.0%。增长的主要原因是来自商业活性药物成分生产的高收入,占商业CDMO收入的63.0%,这是原料药在药品成本中的更大的市场份额,与药品的产品生产过程相比。
预计在预测期内,临床部分将见证活性药物成分CDMO市场7.1%的最快复合年增长率。这在很大程度上是由于各种各样的临床前和临床开发管道中的分子数量创记录,以及研发支出的增加。临床研究的后期阶段对CDMO制药行业关系所产生的价值影响最为显著。
亚太地区主导了原料药CDMO市场,在2020年占了最大的收入份额,为46.4%。预计在整个预测期内,该行业的年复合增长率将达到8.9%。与北美和欧洲相比,生产成本明显较低,该地区特别是中国和印度的有利法律是主导该地区原料药CDMO市场的因素。虽然中国和印度已经确立了自己作为活性药物成分制造服务的重要提供者的地位,但美国仍然是药物开发的主要外包中心。这是由于巨额资金和大学附属的药物研究中心的独特集中。
传统药物重要性的增加和持续感染的迅速增加是印度原料药市场发展良好的重要因素。仿制药原料药从印度出口到发达国家,占印度总销售额的41.6%,而在中国占24.7%。根据化学药品仿制药协会的研究,印度是美国市场的第二大仿制药活性成分供应国,占24.4%的份额。该国还在增加对西欧的供应,这占该地区总供应的19.2%。根据最近的调查结果,中国占全球非独家原料药供应商市场的30%。继中国之后,美国和印度是非独家原料药的主要生产国。因此,印度已经成为一个主要的原料药生产外包中心。
主要的市场参与者正在采取各种战略措施,例如签署新的伙伴关系协议、合作、合并和收购,以及地域扩张,旨在加强他们的服务和制造能力,从而提供竞争优势。
例如,2020年10月,科登制药宣布其位于科罗拉多州博尔德的分公司已经完成了一个新的强大的API实验室的开发。客户现在可以使用新的实验室,它可以处理高强度化学品,OEL低至1 ng/m3。
制药公司正在努力生产疫苗和药物,以对抗COVID-19大流行,这已经扰乱了制药研发。活性药物成分行业受到了严重的连锁效应。在将候选药物投入临床试验的热潮之后,制药行业将注意力转向了获取生产能力,公司与cdmo签署了多个协议。例如,今年5月,Moderna与瑞士CDMO龙沙公司签约,开发其mRNA-1273疫苗的活性药物成分。今年6月,阿斯利康和牛津大学与Novasep签订合同,为欧洲市场生产另一种COVID-19疫苗AZD1222的活性成分。活性药物成分CDMO市场的一些主要参与者包括:
Cambrex
Recipharm
赛默费雪万神殿
戈登主演制药
三星生物制剂
Lonza
康泰伦特
齐格弗里德
皮拉马尔制药解决方案
勃林格殷格翰集团
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值 |
866亿美元 |
2028年收入预测 |
1361亿美元 |
增长速度 |
2021 - 2028年复合年增长率6.7% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028年 |
量化单位 |
2021年至2028年营收百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,合成,药物,应用,工作流程,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司概况 |
Cambrex;Recipharm;赛默费雪万神殿;戈登主演制药;三星生物制剂;Lonza;Catalent;齐格弗里德;Piramal Pharma Solutions;勃林格殷格翰集团 |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区及部门范围。 |
定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2028年每个细分领域的最新行业趋势分析。为本研究目的,Grand View Research将全球原料下载乐鱼体育平台药CDMO市场报告按产品、合成、药物、工作流程、应用和地区进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
传统活性药物成分(传统API)
高效活性药物成分(HP-API)
抗体药物偶联物
其他人
综合展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
合成
生物技术
药品展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
创新
泛型
工作流程展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
临床
商业
应用前景(收入,百万美元,2016 - 2028年)
肿瘤学
荷尔蒙
青光眼
心血管
糖尿病
其他人
地区展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
智利
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。合成部分主导了API CDMO市场,在2020年占了最大的收入份额,为73.2%。
b。创新药物部门主导了API CDMO市场,并在2020年占了最大的收入份额,为74.6%。
b。肿瘤部门主导了API CDMO市场,在2020年占了35.1%的最大收入份额。
b。基于工作流程,商业部门引领API CDMO市场,在2020年占收入份额最大,为88.0%。
b。亚太地区主导了API CDMO市场,2020年收入占比最大,达到46.4%。
b。2020年,全球API CDMO市场规模乐鱼体育手机网站入口估计为816亿美元,预计到2021年将达到866亿美元。
b。预计从2021年到2028年,全球API CDMO市场将以6.7%的复合年增长率增长,到2028年将达到1361亿美元。
b。传统的原料药成分部门主导了API CDMO市场,在2020年占了最大的收入份额,为40.5%。
b。一些在API CDMO市场运营的主要参与者包括Cambrex, Recipharm, Thermo Fisher Pantheon, Corden Pharma, Samsung Biologics。
b。推动API CDMO市场增长的关键因素包括药物研发的增加、慢性疾病发病率的上升、仿制药重要性的扩大以及生物制药消费的增加。