医疗食品市场:医疗营养在疾病治疗中的重要性日益增加,监管框架模糊不清

贴在2017年3月7日

医疗食品市场根据管理途径、产品类型、应用领域和地区进行细分。人们越来越意识到医疗食品在疾病治疗和病人康复中的重要性,这迅速促进了它的使用。2015年的医疗食品市场估值超过123亿,到2025年将几乎翻一番。

医疗食品、功能食品和膳食补充剂之间的区别取决于科学评估、监管程序、所用成分的质量、标签要求和产品的预期用途。在这个市场上运营的主要参与者包括达能、雀巢、费森尤斯、雅培和美赞臣公司,LLC也是整个临床营养市场的主要参与者。

医疗食品行业在制药和快速消费品行业融合的独特环境中运作。这两个不同部门的最佳实践被广泛用于产品营销。由于监管结构不明确,不同地区对药用食品的解释和理解不尽相同。尽管将任何特殊食品视为医疗食品的更广泛原则是相似的,但有可能存在重叠的声明或与消费者的误解。

此外,FDA和欧盟委员会对药用食品行业有不同的解释和法律。根据美国食品药品监督管理局《孤儿药法案》(21 U.S.C. 360ee (b)(3))第5(b)节,医疗食品的定义是:“一种在医生监督下配制食用或肠内给药的食品,用于根据公认的科学原则,通过医学评估确定独特营养需求的疾病或病症的特定饮食管理。”

在欧洲,用于特殊医疗目的的食品受委员会指令1999/21/EC管辖,该指令是在指令2009/39/EC的旧立法框架下通过的。根据该指令,“开发特殊食品是为了满足普通食品无法满足其营养需求的人的全部或部分喂养需求”。

全球药用食品市场,2015年各用途(%)

医疗食品市场

主要应用领域是慢性病,其中患者需要长期住院治疗和延长家庭护理治疗。2015年,糖尿病性神经病变占比最大,超过34%。此外,随着老年人口的增长、糖尿病的早期发病、吸烟的增加以及其他风险因素,预计在预测期内,对各种产品的需求将进一步加速。

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