体外诊断(IVD)市场如何塑造医疗保健行业?
体外诊断是一种在实验室等受控环境下帮助检测和诊断疾病或感染并确定疗程的医学测试。测试可以在尿液、血液或人体组织上进行。接受这些测试的患者可能会接受或拒绝进一步的医疗护理，因此这些测试的可靠性至关重要。
生成结果的速度在选择诊断工具/技术时起着重要作用。基于分子技术的快速诊断测试有助于实现结核病诊断在不到两个小时内就能得到结果，从而有助于在一个地区或国家及早发现、更好地控制和限制疾病的流行。在市场的创新中，这项技术已经被转移到即时护理环境中。在当今技术驱动的世界中，MEMS和微流体的使用导致了完全自动化和小型化的LoC(芯片实验室)设计。
全球体外诊断市场预计将基于以下因素增长:
对非侵入性医疗程序的需求增加，结核病、心血管疾病、癌症和糖尿病等慢性和传染性疾病的发病率很高。
由于死于性传播疾病、呼吸道和胃肠道疾病等传染病的患者人数增加，因此必须对这些患者进行早期诊断和定期监测，以帮助识别、治疗和控制其蔓延。预计这将成为市场的驱动力之一。
体外诊断在其他传染病如全球流行率很高的艾滋病毒的诊断中发挥着重要作用，因此预计将推动市场。
受心血管疾病和糖尿病等非传染性疾病影响的患者人数增加，预计也将对市场增长产生积极影响。
由于癌症等疾病的增加，西欧的体外诊断市场预计将增长。
主要产品包括组织诊断，专业诊断，分子诊断，以及糖尿病监测。专业诊断部门的增长包括免疫测定能够获得快速可靠的诊断结果和未满足的医疗需求等因素推动了凝血试验、临床化学等的发展。糖尿病患者的增加有望成为糖尿病诊断检测的市场机遇。鉴于…实验室自动化而癌症患者比例的增加，对组织诊断的需求预计将在预测期内持续增加。
北美在市场上占主导地位，该地区慢性疾病的普遍存在突出了对更准确和更具成本效益的诊断技术的需求。欧洲紧随其后，英国、德国、西班牙、法国和意大利是主要市场。大多数欧洲地区，特别是西欧的卫生保健系统需要政府资金的援助。
由于预算压力，人均保健支出有所削减。此外，慢性疾病的流行和人口老龄化是影响欧洲IVD产品和技术需求的两个重要原因。此外，一次性LoC墨盒的制造必须大批量进行，这给制造商带来了独特的挑战。
体外诊断市场包括各种小型和大型行业参与者，提供体外诊断解决方案。一些主要的市场参与者包括:
西门子医疗
强生公司
罗氏诊断
雅培公司
贝克曼库尔特公司
试剂盒喷嘴速度
Danaher集团
Arkray Inc .)
体外诊断市场最近的一些发展包括:
2019年3月，法国生物技术组织Luxia Scientific宣布与Life Genomics达成独家分销协议，将“1test1™”在北欧地区商业化。该测试于2018年10月在法国启动，2018年11月在卢森堡启动。“1test1™”是一种体外诊断测试，分析肠道微生物组的细菌含量。生命基因公司将在其祖国瑞典、芬兰、挪威、冰岛和丹麦独家经销这项测试。
2018年9月，总部位于加州的端到端数字病理解决方案提供商OptraSCAN宣布，他们的全切片扫描仪已获得CE标志批准，适用于“体外诊断指令(IVDD)”98/79/EC用于体外诊断的欧洲标准。这将允许OptraSCAN的扫描仪在承认CE标志的欧盟附属国家销售。这一发展将有助于欧洲病理学家采用数字病理学来满足他们的需求。
2018年1月，罗氏宣布与通用电气合作开发集成数字诊断平台，旨在改善肿瘤学和重症监护治疗。该合作伙伴关系可以方便地分析体内和体外数据，以及患者记录、实时监测以及最新的研究成果，这将使临床医生能够为患者提供最好的治疗和护理。
2017年10月，美国FDA批准罗氏公司的“cobas寨卡检测”作为第一个商用的寨卡病毒供体筛查检测。该测试将用于cobas 6800/8800系统。该测试进一步扩大了罗氏血液传播疾病的供体筛查组合。该测试于2016年4月首次在波多黎各部署，用于筛查收集的献血。
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