沉默的杀手
一些确凿的事实。在美国和世界各地,癌症已经成为第二大死亡原因.低效的早期诊断、低意识和未满足的临床需求是导致这种疾病基础不断增长的一些主要因素。在全球范围内,近六分之一的死亡是由某种类型的癌症引起的,导致2016年960万人死亡。一份由美国癌症协会预计到2020年,全国将诊断出180万例新癌症病例预计将有606,520人死于这种疾病。另一个惊人的事实是,1690万有癌症史的美国人在1岁时并不知道它的存在圣2020年1月。
到2030年,全球癌症负担预计将增长到大约2100万新发癌症病例,1300多万人死亡.消化系统癌症预计将在2020年有最多的新病例其次是生殖系统、乳腺癌和呼吸系统。由于全球死亡人数如此之高,医疗机构和研究人员的目标自然是遏制“C”的增长。的发展癌症生物标志物市场在这方面至关重要。
癌症生物标志物的概念
首先,什么是生物标志物?生物标志物是存在于体内的一种物质或酶,表明某种疾病的存在或发生.例如,一个人的血压实际上是一种生物标志物。癌症生物标志物可以是一种分子,由身体表达,作为对肿瘤存在的反应。生物标记主要是遗传的,蛋白质组的,表观遗传的或表型的在自然界中。其中大多数可以在血液和血清等非侵入性液体中进行检测,并且很容易检测,不会引起太大疼痛。
生物标记物的研究是越来越高的重要性,这些天由于它在早期癌症诊断中,发现准确、诊断简单、误诊几率低.比较两个不同部位的癌症生物标志物对于识别转移性肿瘤非常有用。许多不同类型的生物标记物已被早期鉴定,并在许多癌症诊断测试程序中使用。其中一些只与一种类型的癌症有关,而一些则表现为两种或两种以上的癌症。
在研究和药物开发方面,癌症生物标志物的使用方式如下:
风险评估这些生物标记物通常与癌症易感性有关,并可证明在预测未来患癌症的风险方面有用乳腺癌对一个女人来说。
检查/检测-这些癌症生物标志物有助于实时显示疾病的存在。
诊断-帮助诊断疾病,例如确定癌症的早期阶段,并确定其起源。
预后癌症生物标志物有助于确定病情的严重程度,例如确定患者在没有任何医疗援助的情况下能够如何应对。
预测-预测患者对治疗的反应。
监控生物标记物有助于监测和预测治疗后患者的癌症复发。
基于生物标志物的研究呈上升趋势
癌症生物标志物包含多种分子,如mRNA, DNA,细胞表面受体和分泌蛋白.理想的生物标记物应该使用具有高分析灵敏度和特异性的测定方法来可靠、容易和经济有效地测量。此外,它应该在早期阶段以可检测的数量存在,生物标志物的定量水平应表明肿瘤负担。
目前,大量的生物标志物存在于特定类型的癌症中。以下是一些广泛使用的癌症生物标志物
肺癌(EGFR, ALK基因,BRAF, PIK3CA, KRAS)
乳腺癌(HER-2, CA 15-3, CEA, ER/PR)
前列腺癌(前列腺特异性抗原)
结直肠癌(癌胚抗原)
白血病/淋巴瘤(CD20, CD30, PDGFR, TPMT)
胰腺癌(亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸水平升高)
癌症生物标志物在特定癌症诊断、药物开发、预后测试和风险评估研究等领域得到广泛应用。随着技术的进步,生物标志物靶向药物与适当的伴随诊断相结合,以监测不同药效学个体的治疗反应和回收率。
除了在癌症药物中的应用,生物标记物也被用于整个疾病的药物发现过程.另一个有前途的应用领域是替代终点其中,癌症生物标志物作为药物对癌症进展和生存的影响的替代品。生物标志物替代品的成功可以节省大量的精力、时间和金钱,因为失败的药物可以从开发阶段移除,从而防止它们进入临床试验。
全球癌症生物标志物市场,各应用,2016(十亿美元)
北美和亚太地区对工业增长至关重要
北美在癌症生物标志物市场上占有主导地位,这是因为该地区的医疗保健支出较高,为开发新型癌症生物标志物建立了研究基地,并增加了研究机构之间的资金合作。
另一方面,亚太地区预计将在未来几年见证利润丰厚的增长。在亚洲国家进行的临床试验越来越多,主要参与者的高资本投资越来越多医疗旅游患者对早期和准确诊断的认识不断提高,这些都是肯定该地区癌症生物标志物增长的一些因素。
市场参与者和发展
癌症生物标志物市场的知名参与者包括雅培实验室(Abbott Laboratories);Hoffmann-La Roche有限公司;试剂盒;赛默飞世尔科技公司;Affymetrix公司。Illumina公司有限公司;安捷伦科技;默克公司;Hologic有限公司;信和生物股份有限公司; and Becton, Dickinson and Company are some of the key players of the market. New product development and strong pipeline of drugs in clinical trials targeting biomarkers are the major strategies undertaken by these players to maintain their market position.
癌症生物标志物行业最近的一些发展包括:
2019年11月,赛默飞世尔科技公司宣布与Owlstone医疗通过发现和验证独特的生物标志物,加快癌症和其他疾病的早期诊断。这可以通过整合Orbitrap气相色谱质谱法(GC-MS)仪器导入奥斯通医疗的呼吸活检平台.
2019年4月,罗氏公司宣布推出VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒试验,用于检测HER2生物标志物在胃癌和乳腺癌患者中有针对性的符合条件罗氏药物赫赛汀.该试验在欧洲、中东和非洲以及拉丁美洲和亚太地区启动。
2020年1月,罗氏公司宣布了15年的合作伙伴关系Illumina公司有关肿瘤学.该合作关系包括在前者泛癌检测的新伴发诊断适应症方面的合作。该交易还允许罗氏为Illumina目前和未来的硬件生产线开发和分销IVD测试。
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