生物技术/制药服务外包市场-行业参与者的福音

众多因素推动着医疗保健行业对外包咨询服务的需求。以下是他们中的少数人:

-日益全球化，促进产品在具有不同监管政策的新地区推出
-并购、收购、专利申请、授权等活动不断增加
-在营销和售后维护方面协助产品管道的排列
-加强遵守规章制度和修订附例
——监管环境变革步伐加快
——外包市场增长强劲
-增加外包的效益，例如成本效率、核心竞争力、提高投资回报率和利润率、减少单据负担等。

药物发现和开发是制药企业采用的一项整体可持续发展战略。慢性和长期疾病的日益流行增加了通过大量研发投资开发新药的必要性。根据PhRMA的估计，2014年与药物开发相关的研发支出总额为512亿美元。

2015年全球各地区生物技术/制药服务外包市场

不断增长的临床试验失败率加上不断增加的药物开发成本给制造商带来了巨大的收入损失。数据显示，二期临床试验失败率从2008年的82.0%上升到2012年的89.0%。这些失败的主要原因包括疗效低和安全问题。这些都由外包公司负责，从而使制药行业在研发方面有更好的定位。

专业知识水平的提高预计将促进对这些服务的需求。完善的临床研究组织、监管外包公司、管理咨询公司和合同制造商的可用性满足了制药和生物技术部门的复杂需求。

例如，一个进行了几年临床试验的组织肯定会有更高的成功率。此外，由于预算和资源的限制，内部研发能力的不断即兴发挥并不总是可能的。外包是节省成本、时间和资源的最佳方式。

此外，先进产品的推出有助于企业产生更多的收入。合格的研发基础设施和可用的资金正在帮助组织扩大产品组合的深度和广度。推出新产品涉及到价格、包装、分销、促销和监管批准等许多复杂的战略问题，这些问题可以通过外包咨询服务来解决。

并购与协同发展是企业长期可持续发展战略之一。建立合作关系或收购需要在财务方面、运营绩效和文化契合方面有广泛的专业知识。这需要有经验的顾问提供高水平的咨询，从而促进制药/生物技术服务外包市场的增长。

由于上述因素，预计在预测期内外判这些服务的需求将会上升。考虑到出错可能面临的风险，公司和外包合作伙伴都是在经过彻底审查后选择的。通常会采用两种审计业务模式，大致分为:

-增量外包

-外包总额

这些模型影响定价和双方之间的合同义务。

当制药/生物技术公司想要一个特定的活动或项目由第三方管理时，就执行增量外包。在这种参与模型中，供应商和外包公司之间共享责任级别，并保持双向对话，从而将整个项目划分为小任务。

总外包包括将项目的整个活动外包给第三方供应商。供应商执行从头到尾的管理，根据客户的反馈自行判断，并提供最终的输出。预计在预测期内，小规模或虚拟公司选择这种模式的趋势将会上升。例如，一家刚起步的制药/生物技术公司可能会将其法律代表外包给一家成熟的律师事务所，后者负责管理他们的投资计划到法律程序的端到端。

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